英文药名: Sovaldi (Sofosbuvir)

中文药名: 索非布韦片

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?? 400mg 28 片(加拿大Gilead 生产) $27989.99 ¥195,929.93 加入购物车

 

药品简介

美国食品药品管理局(FDA)已批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治疗。Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,该酶在HCV复制过程中起重要作用。
vir口服给药,1次/日,400 mg/次,由吉利德科学公司以商品名Sovaldi销售。
该药物获准用于2种慢性丙型肝炎适应证:联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人HCV基因1型和4型感染初治患者以及联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者,后者是首次获批的不含干扰素的慢性丙肝治疗方案。
据FDA称,临床试验中接受sofosbuvir和利巴韦林治疗患者报告的最常见副作用是疲乏和头痛,接受sofosbuvir、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α治疗患者最常见副作用为疲乏、头痛、恶心、失眠和贫血。 据吉利德公司称,sofosbuvir也即将在欧盟获准上市。Sofosbuvir是FDA在过去2周内批准的第2种慢性HCV感染治疗用药,另一获批药物为simeprevir,于11月22日获准上市。
批准时间:2013年12月6日(美国), 2013年12月13日(加拿大), 2014年1月17日(欧盟)

禁忌证   
(1)当与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或单独利巴韦林联用时,对聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的所有禁忌证也都应用于SOVALDI联合治疗。   
(2)因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠时禁忌SOVALDI与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或利巴韦林联用。   

警告和注意事项   
妊娠:利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡和动物研究已证明干扰素有流产效应;女性患者和男性患者的女性伴侣避免妊娠。治疗开始前患者必须有一个阴性妊娠测试,使用至少2种有效非激素避孕方法和每月妊娠测试。   

不良反应   
SOVALDI与利巴韦林联用观察到最常见不良事件(发生率大于或等于20%,所有级别)是疲乏和头痛。SOVALDI与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用观察到最常见不良事件是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。   

药物相互作用   
药物是强肠道P-gp诱导剂(如,利福平[rifampin],圣约翰草[St. John’s wort])可能改变sofosbuvir的浓度。对潜在药物-药物相互作用使用前咨询完整咨询资料)   

特殊人群中使用   
(1)有HCV/HIV-1共-感染患者: 曾研究安全性和疗效。   
(2)有肝细胞癌等待肝移植患者: 曾研究安全性和疗效。

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