英文药名: Tecfidera (Dimethyl Fumarate)

中文药名: 富马酸二甲酯胶囊

此药品需要处方

品牌药生产厂家: Biogen Inc.

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?? 120mg 56 胶囊(加拿大) $1989.99 ¥13,929.93 加入购物车

 

药品介绍

美国FDA批准新多发性硬化症治疗药Tecfidera
批准日期: 2013年3月27日;公司:Biogen Idec

2013年3月27日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Tecfidera(富马酸二甲酯)胶囊治疗复发型多发性硬化症(MS)成年。

MS是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们,最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间,恢复期可能不完全,导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。

从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。

Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险,在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。开始治疗前,和其后每年, FDA建议有患者的卫生保健提供者评估患者的白细胞计数。 在临床试验中脸红(温热和发红)和胃问题(恶心,呕吐,和腹泻)是被接受Tecfidera患者报道的最常见不良反应,尤其是在治疗开始。这些副作用可能随时间减少。

适应症:
TECFIDERA适用为有复发型多发性硬化症患者的治疗

用法用量:
开始剂量:120 mg 1天2次,口服,共7天
吞全和完整TECFIDERA胶囊。
有或无食物服用TECFIDERA

注意事项:
TECFIDERA可能致淋巴细胞减少。开始用TECFIDERA治疗前应得到最近全细胞计数.建议每年全细胞计数。在严重感染患者考虑不给治疗

不良反应:
最常见不良反应(发生率 ≥10%和≥2% 安慰剂)是脸红,腹痛,腹泻,和恶心

特殊人群中使用:
●妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害

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