英文药名: Jentadueto (linagliptin/metformin)

中文药名: 复合利格列汀二甲双胍片

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品牌药生产厂家: Boehringer Ingelheim

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  
?? 2.5 mg/1000 mg 56 片(英国) $325.99 ¥2,281.93 加入购物车
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药品简介

Jentadueto® (利格列汀/盐酸二甲双胍)片在欧洲获准用于2型糖尿病成年患者的治疗

德国殷格翰,2012年7月25日 – 勃林格殷格翰公司和礼来公司 (NYSE: LLY)于今日获得了欧洲委员会授予的 Jentadueto® 上市许可,该药是 DPP-4抑制剂利格列汀和二甲双胍的复方药片。
利格列汀/盐酸二甲双胍将为2型糖尿病成年患者提供全新的单一药片每日口服两次的治疗选择。

临床试验结果显示,将2.5mg利格列汀/1000mg盐酸二甲双胍这一最高剂量方案每日两次应用于血糖控制不充分的患者中时,观察到了具有统计学显著性的安慰剂校正后的血红蛋白A1c (HbA1c 或A1C) 的平均降幅,后者为 -1.7%。1.2 HbA1c 是糖尿病检测指标之一,用于反映患者在最近两个月至三个月的血糖控制水平。在临床试验中,未观察到利格列汀/盐酸二甲双胍治疗会导致患者体重的显著改变,利格列汀/盐酸二甲双胍既可以作为单药治疗药物,也可作为与常用的2型糖尿病处方药物磺脲类药物的联合治疗方案。

*利格列汀/盐酸二甲双胍临床研究
在一项为期24周的、随机、双盲、安慰剂对照研究中,共有791名经过饮食控制和体育锻炼仍未获得满意的血糖控制的2型糖尿病患者被纳入考察范畴,此项研究显示2.5mg 利格列汀/1000mg盐酸二甲双胍复方制剂每日两次口服可产生以下效果:
- 具有统计学显著性的安慰剂校正后的平均HbA1c降幅达-1.7%
- 具有统计学显著性的空腹血糖(FPG)降幅达-60mg/dL。FPG用于评估空腹状态(通常在早晨醒来时)下的血糖水平

利格列汀/盐酸二甲双胍片的获准基于分别针对利格列汀片和二甲双胍片进行评估的临床研究的结果。在2型糖尿病健康受试者中通过联合给予利格列汀片和二甲双胍片证实了利格列汀/盐酸二甲双胍的生物等效性。

在临床研究中,不良反应并不常见。胃肠道不适最常发生在利格列汀/盐酸二甲双胍或盐酸二甲双胍的治疗初期,并具有自行缓解的趋势。腹泻发生率在利格列汀/盐酸二甲双胍治疗组和二甲双胍疗加安慰剂治疗组中是相当的。由于既往治疗的影响,接受利格列汀/盐酸二甲双胍联合磺脲类药物治疗的患者中的低血糖发生率高于接受安慰剂、二甲双胍和磺脲类药物联合治疗的患者。

利格列汀 (5 mg,每日给药一次)已经在欧洲和加拿大以Trajenta® 为商品名上市,在美国以Tradjenta® 为商品名上市,在日本和其他市场则以 Trazenta® 为商品名上市。

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