英文药名: Xyntha (Antihemophilic Factor Injection)
中文药名: 抗血友病因子注射剂
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Xyntha(抗血友病因子(重组),无血浆/白蛋白) 批准日期：2008年2月21日； 公司：Wyeth Pharmaceuticals Inc. 一般描述： 抗血友病因子(重组)，无血浆/白蛋白，XYNTHA中的活性成分。是一种用重组DNA技术生产的重组第VIII凝血因子，为第VIII凝血因子缺乏症治疗中使用。XYNTHA中的抗血友病因子(重组)，无血浆/白蛋白是已知纯化的糖蛋白，分子质量接近170 kDa，由1438个氨基酸组成，不含B-结构区。XYNTHA抗血友病因子(重组)无血浆/白蛋白的氨基酸序列与人第VIII凝血因子的型式有可比性，分子质量90 80 kDa。XYNTHA中抗血友病因子(重组)无血浆/白蛋白，被遗传工程中国仓鼠卵巢血浆(CHO)细胞株分泌。细胞株 is grown in a 化学上确定含重组胰岛素细胞培养介质中生长，但不含任何从人或动物来源任何材料。用一种工艺纯化XYNTHA中抗血友病因子(重组)无血浆/白蛋白， 其中包括一系列层析步骤，其中一步用基于专利合成多肽亲和配基的亲和层析。工艺还包括溶剂-去垢剂病毒灭活步骤和保留病毒毫微米过滤步骤。 适应症： XYNTHA是一种抗血友病因子适用于： 1. 在血友病A患者中控制和预防出血发作。 2. 在血友病A患者中手术预防。 用法用量： 用下列公式确定需要的剂量： *需要的单位 = 体重(kg) × 需要第VIII凝血因子升高(IU/dL或正常的%) × 0.5 (IU/kg / IU/dL) 静脉注射配制产品的频数决定于出血发作的类型和推荐的治疗医生。 剂型和规格： XYNTHA粉为在单次使用小瓶中250、500、1000、或2000 IU。 注意事项： 1. 可能有过敏反应和严重超过敏反应。这类反应发生时，应中断治疗和应给予适当治疗。 2. 接受含第VIII凝血因子产品患者中曾检测到发生活性-中和抗体。如未达到期望的血浆第VIII凝血因子活性水平，或如用适当剂量出血未被控制，应进行用一种测定第VIII凝血因子抑制剂浓度的分析。 3. 患者可能发生对产品中存在含量的仓鼠蛋白超敏。 不良反应 最常见不良反应在研究1中(24%受试者)是头痛和在研究2是发热 (41%受试者)。 研究过程期间2/89例受试者(完成50天暴露)发生抑制剂。89例受试者完成50天暴露观察到2例抑制剂与用XYNTHA抑制剂形成率的概率95%一致，低于用贝叶斯分析4.17%。 任何人都可以在白求恩药房买到抗血友病因子注射剂。加拿大白求恩药房提供质量有保障的抗血友病因子注射剂，购买抗血友病因子注射剂的便捷的方法是登录到 www.bqnyaofang.com 在线下订单（首先新用户注册，然后将药品加入购物车）。可以通过国内银行转帐或国际汇款，您可以轻松拿到所订药品。 如果您在白求恩药房购买抗血友病因子注射剂，您不仅可以得到品质的保证，而且还可以节省大把的金钱。 |
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