英文药名: Prepidil (Dinoprostone Gel)

中文药名: 普比迪(地诺前列酮)凝胶

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品牌药生产厂家: AstraZeneca

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  

 

药品介绍

局部使用前列腺素E2凝胶(地诺前列酮)广泛用于促宫颈成熟。使用前列腺素E2凝胶后,宫颈结缔组织的变化与足月分娩早期所见到的一样,包括胶原束的溶解和粘膜下层水含量的增加。使用小剂量的前列腺素E2增加了引产成功率,降低了产程延长的发生率,并减少了催产素的用量。

在1992年,FDA批准前列腺素E2凝胶(Prepidil,普比迪)用于足月或近足月有引产适应证的孕妇来促宫颈成熟。这种凝胶装在含有0.5mg地诺前列酮的2.5ml的注射器中。这种宫颈内给药的方式的优点在于:对宫缩的影响小,而对宫颈不成熟的孕妇效果较好。10mg的地诺前列酮阴道栓剂(Cervidil)在1995年也被批准用于促宫颈成熟。栓剂与凝胶相比,其药物释放更慢(0.3mg/h)。

建议这些药物在分娩时或近分娩时使用,因为此时可以进行持续性的宫缩和胎心监测。观察周期为30分钟至2小时。如果观察期间内宫缩和胎心没有变化,则病人可以被转出或出院。当宫缩发生时,通常在第一个小时宫缩比较明显,并在最初4小时内达到高峰。如果规律宫缩持续存在时,应连续监测胎心率并记录生命体征。
使用前列腺素E2和催产素之间的最短安全时间间隔尚未确定。根据生产厂家的说明,应在推迟6-12小时之后再使用催产素引产。

副作用
文献报道子宫过度收缩(即20分钟的总时间中有10分钟的宫缩≥6次)的发生率,宫颈内凝胶(0.5mg量)为1%,而在阴道凝胶(2-5mg量)为5%。当临产后使用前列腺素制剂时,可发生严重的过度收缩或胎儿窘迫,因此在这种情况下一般不使用。一般在凝胶或栓剂给药1小时内会出现子宫过度收缩。宫颈和阴道内冲洗以清除宫颈凝胶的方法认为是无效的。而阴道内凝胶的一个优点,即可以牵拉取出,通常可以减轻这种作用。前列腺素E2的全身副作用包括发热,呕吐和腹泻是可以忽略不计的。

中文通用名称:地诺前列酮
英文通用名称:Dinoprostone
中文其他名称: 前列腺素E2, 普洛舒定, 普比迪, 地诺前列腺素, 地诺前列酮栓, 灭菌前列腺素E2溶液, 普贝生, 前列腺素E2栓
英文其他名称: Prostaglandin E2, Prostenon, Prostin E2, Prepidil, Medullin, Enzaprost E, Cerviprost, Minprostin, Dinoprostone Suppositories, Propess, Prostaglandin E2 Suppositories, Sterile Prostaglandine E2 Solution
产品所属分类:女性生殖系统用药\子宫收缩及引产药

适应症:
1.用于中期妊娠及足月妊娠的引产。对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾病、过期妊娠、胎膜早破、高龄初产妇、胎儿宫内发育迟缓等均可使用。
2.用于过期流产、28周前的宫腔内死胎以及良性葡萄胎时排除宫腔内容物。
3.本药凝胶用于有内科或产科并发症而需要引产的足月或近足月孕妇,促进宫颈成熟。

注意事项:
1.禁忌症
(1)对前列腺素过敏者。
(2)多胎经产妇(6胎或以上)、有难产史或创伤性分娩者。
(3)有剖宫产史或子宫手术史者。
(4)有头盆不称、胎位异常、胎儿窘迫、子宫收缩过强或过度反应者。
(5)胎膜已破者禁用本药阴道栓剂。
2.慎用
(1)有贫血史者。
(2)有高血压等心血管病史者。
(3)有糖尿病史者。
(4)有癫痫病史者。
(5)活动性肺病患者。
(6)活动性心脏病患者。
(7)子宫纤维瘤、宫颈硬化、宫颈炎或阴道炎患者。
(8)哮喘患者。
(9)青光眼或持续性眼压高者。
(10)肝、肾功能不良者。
3.药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响 尚不明确。
5.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)用药时需严密观察子宫收缩的频率、时间、张力和强度等。
(2)用药时需监测体温、脉搏、血压等。
(3)用药后应监测胎心。

不良反应:
1.用药妇女常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、发热(常在用药后15-45分钟出现,停药或药栓取出后2-6小时恢复正常)等;少数患者有畏寒、头痛。
2.约10%的妇女在用药后舒张压可降低2.67kPa(20mmHg),也可出现血压升高。
3.用药后胎儿可出现胎心率改变、胎儿窘迫等。
4.本药静脉滴注时,少数患者可出现类似静脉炎的症状,停药后常自行消失。
5.本药在宫腔内羊膜腔外放置,可导致羊绒炎、胎膜早破等。
6.本药用量过大,可使子宫痉挛及肌张力过高,甚至挛缩,因而可能导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂或(和)大出血。

给药说明:
1.本药栓剂自冰箱取出后应放至室温后使用。凝胶剂在使用前从冰箱中取出,且不能加温,以免失效。
2.避免用手直接接触无包装的栓剂,以免通过皮肤吸收。
3.放置栓剂后病人应保持卧位姿势10分钟,以使药物吸收。
4.用药前或用药同时服用止吐和止泻药,可降低本药的胃肠道不良反应。
5.必须严密观察宫缩,随时调节用药剂量,防止宫缩过强而致子宫破裂。
6.当出现不良反应时应立即吸氧,并用β肾上腺素能药物或硫酸镁处理子宫过强收缩。
7.动物实验表明,某些前列腺素可致畸,故用本药阴道栓终止妊娠失败后,必须改用其它方法终止妊娠。
8.在流产或分娩后应常规检查宫颈,及时发现宫颈裂伤,并予以修补。

用法用量:
成人
·常规剂量
·静脉滴注
将本药注射液2mg和碳酸钠溶液1mg加入氯化钠注射液10ml中,摇匀后再加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。中期妊娠引产的滴速为4-8μg/min(每分钟15-30滴左右);足月妊娠引产的滴速为1μg/min。
·宫腔内羊膜腔外给药
将本药注射液2mg和碳酸钠溶液1mg加入氯化钠注射液10ml中,摇匀备用。给药时一次0.2mg,每2小时1次。给药3小时后,亦可酌情加用适量缩宫素,以加速产程进展。
·宫颈给药
促宫颈成熟:孕妇取仰卧位,通过导管将本药凝胶(含0.5mg地诺前列酮)注入宫颈管,低于宫颈内口。注药后至少仰卧15分钟。如宫颈或子宫对初始量无反应,可在6小时后重复给药1次。24小时内最大累积量不超过1.5mg。
·阴道给药
1.流产:本药栓剂,一次20mg,置入阴道内,每3-5小时重复1次,直至流产。给药总量不超过240mg。
2.促宫颈成熟:栓剂3mg于引产前1日晚置入阴道内。
3.足月引产:本药栓剂,首次剂量为3mg,如8小时后无效,可重复3mg。通常3-6mg即有效。
贮法:2-8℃,冰箱内保存。

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