英文药名: Avaxim Vaccine (Hepatitis A Vaccine, Inactivated)

中文药名: 甲肝疫苗注射剂 (灭活)

此药品需要处方

品牌药生产厂家: Sanofi Aventis

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  

 

药品说明

中文通用名称:甲型肝炎灭活疫苗
英文通用名称:Hepatitis A Vaccine,Inactivated
中文其他名称: 贺福立适, 巴维信, 甲型肝炎纯化灭活疫苗, 甲肝灭活疫苗, 维赛瑞安, 爱巴苏, 孩尔来福, 甲型肝炎病毒灭活疫苗, 维康特, 甲肝病毒灭活疫苗
英文其他名称: Havrix, Vaqta, Inactivated Hepatitis A Vaccine, Avaxim, Epaxal Berna, Hepatitis A Vaccine Purified Inactivated, Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine, Epaxal, Healive
产品所属分类:生物制品\疫苗(含类毒素)\病毒类疫苗

功能/功效:
用于预防病毒性甲型肝炎。

用法用量:
成人
·常规剂量
·肌内注射
1.巴维信:每次0.5ml,一次接种后可保证首次接种效果。为保持长期免疫,6个月后应加强注射1次。
2.Havrix(含有吸附于氢氧化铝上的甲肝病毒蛋白不少于720ELISA单位):初始剂量,第1次肌内注射1ml;2-4周后,第2次注射1ml,可使免疫维持1年;6-12个月后,再注射1ml,可维持免疫至10年。
儿童
·常规剂量
·肌内注射
1.巴维信:2岁以上儿童参见成人剂量。
2.Havrix(含有吸附于氢氧化铝上的甲肝病毒蛋白不少于720ELISA单位):不推荐儿童使用。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量
·肌内注射
1.Havrix(含甲肝病毒蛋白不少于1440ELISA单位):推荐剂量为1ml,6-12月时再给予1ml加强剂量。
2.Vaqta(含灭活甲型肝炎病毒50抗原单位):推荐剂量为1ml,6个月时再给予1ml加强剂量。
儿童
·常规剂量
·肌内注射
1.Vaqta(含灭活甲型肝炎病毒50抗原单位):2-17岁儿童,推荐剂量为0.5ml(25U),6-18个月后再给予0.5ml加强剂量。
2.Havrix(含甲肝病毒蛋白360ELISA单位):初次免疫时,推荐剂量为0.5ml,间隔1个月后再注射0.5ml;6-12月时给予加强剂量,加强剂量与初次免疫相同。
3.Havrix(含甲肝病毒蛋白720ELISA单位):初次免疫时,推荐剂量为0.5ml;6-12月时给予0.5ml加强剂量。

给药说明:
1.本疫苗应经肌内注射,但不应注射于臀部,注射部位应在上臂三角肌区。
2.患有严重出血症患者(包括血小板减少或有出血倾向患者),本疫苗可经皮下注射,但不得经皮内注射。
3.本疫苗不能注射在血管内。
4.本疫苗不得与其它疫苗混合置于同一注射器中。
5.无论是用于暴露后预防还是用于长期的联合保护,在第1次接种病毒性甲型肝炎疫苗的同时,可分别于不同部位同时注射人正常免疫球蛋白。与单独接种疫苗相比,这种方法所产生的抗体效价可能会降低。
6.免疫障碍者或进行血液透析者,给予初始剂量后,如果不能产生相应抗体,需要增加注射量。

不良反应: 本疫苗在临床试验中发生的不良反应大多轻微而短暂,且预后良好,无需治疗。在接种加强针时,不良反应的发生率比第一次接种时减少。
1.局部反应:最常见的是注射部位局部疼痛,有时伴有红斑;罕见注射点出现小结节。
2.全身反应:最常见报道的有轻度发热、乏力、头痛、肌痛、关节痛、胃肠功能紊乱等症状。
[国外不良反应参考]
1.血液系统
接种后偶见淋巴结病。
2.心血管
有接种9天后发生白细胞分裂性脉管炎,6天后症状自行消退的个案报道。
3.中枢神经系统临床试验中,接种本疫苗后成人出现头痛十分常见,儿童出现头痛常见。此外,注射后常见疲劳、不适,偶见失眠、眩晕。还有接种后发生脑病的个案报道。
4.内分泌/代谢
有研究表明肌内注射本疫苗极少引起发热,但也有报道指出本疫苗注射后有1%-10%患者可出现发热。
5.胃肠道症状
有报道本疫苗注射后有1%-10%患者可出现食欲减退、恶心等症状;此外,也偶见腹痛、腹泻、味觉缺失和呕吐。
6.肝毒性
有出现轻微的一过性血清氨基转移酶升高的报道,罕见致黄疸和肝炎的报道。
7.呼吸系统
注射后偶见咽炎和其它呼吸道感染症状;罕见呼吸困难。
8.肌肉骨骼
注射后偶见关节痛、肌痛和肌酸磷酸激酶升高;也有出现腱鞘炎、关节炎和神经障碍的报道。
9.眼
注射后偶见出现畏光。
10.局部刺激
有报道肌内注射本疫苗后会发生注射部位疼痛、酸痛、压痛、肿胀、发热和发红等症状。在临床试验中,疼痛常为轻到中度,持续约20分钟;有56%的成人和21%的儿童发生注射部位酸痛;有1%-10%发生注射部位硬化、发红和肿胀。偶见严重酸痛、血肿、瘙痒、皮疹和荨麻疹。

注意事项:
1.禁忌症
对本疫苗中任一成分过敏者。
2.慎用
(1)急性感染或发热疾病。
(2)孕妇。
(3)哺乳期妇女。
3.药物对妊娠的影响
本疫苗对胚胎和胎儿发育的影响尚缺乏研究资料。可能与其它灭活疫苗相同,对胚胎和胎儿不会有副作用。但一般不推荐用于孕妇,除非确定其面临甲肝感染危险时才能权衡利弊后使用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响
本疫苗对于哺乳的影响尚缺乏研究资料,不推荐用于哺乳期妇女。
5.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)血清中甲型肝炎病毒抗体的浓度。
(2)肝功能。

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