英文药名: Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension)

中文药名: 奈帕芬胺眼科混悬液

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品牌药生产厂家: Alcon Labratories Inc.

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药品简介

奈帕芬胺为新一代NSAIDS,其眼用混悬液(Nepafenac,商品名为Nevanac,Alcon公司)是美国食品与药物管理局2005年批准上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂,主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。奈帕芬胺经眼部给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸,它能迅速到达靶位点发挥作用。
此次批准基于2项多中心安慰剂对照临床研究的结果,研究纳入了680例患者。本品一日3次,于白内障手术前1日开始给药,并持续至手术结束后14日。在基线,以及手术后第1、3、7和14日分别评估患者状况。
结果显示,本品组患者在术后早期直至治疗结束的时间内,眼部疼痛和炎症状况显著低于安慰剂组患者。术后1日的评估显示,超过80%的本品组患者眼部疼痛消除,而安慰剂组该比例不足50%。治疗2周后,约95%的本品组患者疼痛消除,而安慰剂组该比例仅为45%。在术后第14日的评估结果显示,91%的本品组患者无显著的临床炎症症状,而安慰剂组该比例仅为47%。
多项对照临床研究显示,接受白内障手术的患者最常见的眼部不良反应包括后囊混浊(capsular opacity)、视力减退、异物感、眼内压增加和胶粘感。上述不良反应在本品组和安慰剂组的发生率无显著差异,可能由白内障手术操作程序导致。

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