英文药名: Droxia (Hydroxyurea Capsules)

中文药名: 羟基脲胶囊

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品牌药生产厂家: Bristol Meyers Squibb

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  

 

药品简介

羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。适用于对慢性粒细胞白血病(CML),并可用于对马利兰耐药的CML;对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。CML每日20~60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。

羟基脲片的副作用常见的有:
1.骨髓抑制:为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;
2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;
3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。 水痘、带状疱疹及各种严重感染时禁用羟基脲片。服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。羟基脲片可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

Bristol-Myers Squibb生产的羟基脲现以商品名Droxia用于治疗镰状细胞性贫血(该药原为抗肿瘤药物)。它适用于复发性中度或重度疼痛危象的成年人(通常在12个月内发作3次或3次以上), 以减少危象复发频率和输血的需要。羟基脲对这类病人的有效性是通过多中心安慰剂对照试验证实的。
其有效性可能与其提高红细胞中血红蛋白F的水平,减少中性白细胞,增加红细胞中水的含量,增强镰状细胞的变形性以及改变红细胞对内膜的粘连有关。
该产品标签上警告羟基脲有致突变作用而致癌。骨髓增生障碍的病人如长期使用可能继发白血病。

美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息:百时美施贵宝公司修改了羟基脲(hydroxyurea,商品名:Hydrea、Droxia)胶囊的说明书,增加了有关皮肤血管毒性的警告。
修改的说明书在“警告”和“不良反应”项下增加了以下内容:
在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性(cutaneous vasculitic)反应,包括血管溃疡(vasculitic ulcerations)和血管坏死(gangrene)。而报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。由于血管溃疡潜在的严重后果,如果溃疡再继续发展,羟基脲就应该被停用。
在“患者须知”(Information for Patients)和“用法用量”部分增加了以下内容:
对羟基脲的处理过程应该谨慎。不服用羟基脲者不要接触此药。为了降低接触该药的风险,配药或接触装有羟基脲的药瓶时应该戴上一次性手套。任何人在接触含有羟基脲的药瓶或胶囊前后都要洗手。如果药粉不小心从胶囊中洒出,应该用一次性湿毛巾将其拭去,并丢弃在密闭的容器(如塑料袋)中。该药应该远离儿童和宠物。

从哪里可以买到羟基脲胶囊?

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