英文药名: Avandaryl (Rosiglitazone/Glimepiride Tablets)

中文药名: 罗格列酮格列美脲片

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品牌药生产厂家: Glaxo Smith Kline

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?? 1mg/4mg 100 片(加拿大产) $608.99 ¥4,262.93 加入购物车

 

药品说明

葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)日前宣布,FDA批准其马来酸罗格列酮+格列美脲的复方制剂(rosiglitazone maleate+glimepiride,Avandaryl)治疗2型糖尿病。本品是FDA批准的首个且唯一的噻唑烷二酮类药物罗格列酮(rosiglitazone ,文迪雅,Avandia)和磺酰脲类药物格列美脲(glimepiride,Amaryl)组成的固定剂量的复方制剂。本品适用于接受罗格列酮+格列美脲联合疗法的患者或单用2种药物而未能充分控制血糖水平的患者。
罗格列酮通过直接改善胰岛素耐受性,提高组织对天然胰岛素的敏感性,而格列美脲则主要通过促进机体释放更多天然胰岛素而发挥作用。数据显示罗格列酮(4或8mg)+磺酰脲类药物联用与磺酰脲类药物单用相比,可显著提高糖化血红蛋白(A1c)和空腹血糖水平。1项2年期的双盲对照的临床研究显示,罗格列酮与磺酰脲类药物联用在改善A1C和空腹血糖水平方面耐受性良好。
本品为2种药物联用提供了更方便的使用途径,本品共3种剂量,分别为罗格列酮+格列美脲4/1、4/2和4/4mg。本品可能导致低血糖,而头昏、眩晕、颤抖或饥饿感可能是血糖过低的体征。部分患者服用本品后可能出现疲劳、体重增加或浮肿。此外,本品未获准与胰岛素联用。
美国宾夕法尼亚州的研究人员近期进行了一项为期28周的研究,评估了Avandaryl(一种固定剂量罗格列酮和格列美脲配伍的联合制剂)对2型糖尿病患者胰岛素抵抗、β细胞功能及有关动脉硬化方面生化学指标的影响。
共有901名未曾应用过药物治疗的2型糖尿病患者入组该项研究,随机进入4个治疗组:格列美脲(GLIM)组(n=221,每日给予4mg格列美脲)、罗格列酮(RSG)组(n=227,每日给予4~8mg罗格列酮)、联合制剂(FDC)治疗A组(n=221,每日给予4mgRSG/1-4mgGLIM)和联合制剂治疗B组(n=214,每日给予4-8mgRSG/1-4mgGLIM)。结果显示,与基线时相比,RSG组、GLIM组和2个FDC组的糖化血红蛋白分别下降了1.8%、1.7%和2.4~2.5%。除单纯格列美脲治疗组外,其他三组患者的胰岛素敏感性均有所提高,C反应蛋白、PAI-1等血管炎性因子有所减轻,但只有2组联合制剂治疗组的β细胞功能有了改善。虽然与单纯罗格列酮治疗相比,联合治疗组的低密度脂蛋白有轻度的上升,但三组的高密度脂蛋白也均有提高。研究人员指出,罗格列酮+格列美脲联合治疗不仅可减轻2型糖尿病患者的血管炎性反应,还可提高胰岛素敏感性。

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