英文药名: Vantas (Histrelin Acetate)

中文药名: 醋酸组氨瑞林植入剂

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药品介绍

组氨瑞林是一种促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂,美国学者萧尔(Shore)等报告,对于晚期前列腺癌患者,每年一次给予组氨瑞林长效埋植剂皮下埋植,能长期稳定地抑制睾酮,使其保持去势水平(<50 ng/dl)。

[别名]:LHRH-Hydrogel implant,RL 0903
[商品名]:Vantas
[作用机制]:促性腺激素释放激素类似物,前列腺癌治疗药物。
[开发公司]:Endo制药;西尔制药公司/Hydro Med Sciences公司(美国)(原开发公司)
[给药方式]:皮下植入

[简要评述]:SPD 424(促黄体激素释放激素(LHRH)-凝胶植入剂,RL0903)是由Roberts制药公司(现在的西尔制药集团)作为前列腺癌治疗药物进行开发。1999年12月23日,Roberts制药公司并入西尔制药集团。
SPD424是合成的黄体生成素释放激素类似物,通过长期抑制垂体促性腺激素的释放来阻断卵巢和睾丸功能。西尔公司在美国开始SPD424的III期临床试验,于2001年进行NDA申请。III期临床试验中,SPD 424采用Hydro MedSciences公司(2003年更名为Valera制药)的凝胶植入给药技术以皮下植入方式给药。该植入剂用局麻方式放入,也可取出,能以缓慢恒定速率在1年内释药。为了交换用此专利技术开发的LHRH激动剂的独家权,HydroMed Sciences公司将从Roberts制药公司获得阶段性付款以及将来药物销售的优先权。Roberts制药公司的财政报告预计SPD424在美国的销售额将为3亿美元。

Valera制药宣布,美国FDA已经批准长效植入剂组氨瑞林(商品名:Vantas)上市,作为晚期前列腺癌的姑息疗法用药。Vantas利用了Valera公司的Hydron(吸水性丙烯酸聚合物)植入专利技术,使组氨瑞林持续给药12个月。组氨瑞林是一种黄体生成素释放激素(LHRH)的合成九肽拮抗剂。
2005年11月21日,丹麦药品监管机构批准Vantas用于接受姑息治疗的局部进展期或转移性前列腺癌。
2007年Vantas获得英国上市批准,目前正在进行欧洲其它国家的上市申请,2008年四月签订协议授予Orion Corporation在欧洲和其它一些国家市场经营权。
2006年12月Indevus 制药 购入Valera制药,获得Vantas 在美国市场的共同开发权。2009年1月,Endo 制药收购Indevus 制药,Vantas归于Endo 制药名下。

[市场前景]:Valera公司称LHRH拮抗剂已经成为美国市场上局部晚期及转移性前列腺癌的主要治疗药,年销售额超过10亿美元。但是,该市场以4个月的短期注射剂及植入剂占据主导地位,主要产品有TAP制药公司的醋酸亮丙瑞林长效混悬注射剂(leuprolide acetate,Lupron Depot)和阿斯利康制药有限公司的醋酸戈舍瑞林植入剂 (goserelin acetate implant,Zoladex)。 2007年底,拜尔医药宣布停止Viadur(R) (醋酸亮丙瑞林植入剂)的销售,Vantas成为美国市场上唯一一年植入一次的前列腺癌植入剂。

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