英文药名: Neulasta (Pegfilgrastim Prefilled Syringe)

中文药名: 非格司亭预充式注射器

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品牌药生产厂家: Roche Pharmaceuticals

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  

 

药品简介

Pegfilgrastim是一种人造蛋白质,刺激称为中性粒细胞的白细胞在身体里生长。白血细胞帮助人体抵抗感染的危害。
Pegfilgrastim用于治疗白细胞减少,治疗某些接受癌症化疗引起的白血球缺乏。也用在除了骨髓癌的其他癌症。
非格司亭的长效制剂Neulasta(Pegfilgrastim)于2002年1月获得FDA的批准。其适应证为减少与化疗引起的中性粒细胞减少症有关的感染发生率。这种药的独特之处为每个化疗周期只须注射一次。改变了安进公司最初的此类药品Neupogen(Filgrastim)的复杂用药方式,Neupogen需要在每个化疗周期结束后的至多两周内每天注射,约一半的患者须要注射10天以上。
Neulasta每个化疗疗程只用一次,减少了频繁注射给患者带来的痛苦以及医生与患者相聚带来感染的几率,也不用在化疗期间由于严重的感染疾病而频繁中断治疗。现在通过审批表明成千上万的化疗患者可以在每一轮化疗出现感染并发症之前使用Neulasta进行保护,从而减少了化疗风险。''Neulasta Neulasta(TM)是一种蛋白质,它可以刺激抗感染的白细胞(中性粒细胞)的产生。而中性粒细胞正是化疗的细胞毒性作用的对象。
由于在Neulasta中加入了聚乙二醇(PEG)增大其分子,使得它在体内的清除率减慢,半衰期大大延长。 因此在每轮化疗中只要注射一次便可。
Neulasta具有自我调节机制(中性粒细胞介导的清除作用),当患者中性粒细胞减少时,药物将一直存在于血液中。当中性粒细胞恢复正常时,它将会很快被清除掉。临床试验方面的证据 Neulasta的两个中心的3期临床试验显示,单剂量的Neulasta注射与平均为11天的NEUPOGEN (5 mcg/kg/day)注射以后的保护感染的作用相比,不但明显地缩短了中性粒细胞减少症的持续时间,而且也减少了伴发的发热症状。
他们对310名乳腺癌患者给予Neulasta 100 mcg/kg的注射量,对157名患者给予了Neulasta 6mg的注射量。这项随机双盲试验是在接受4个疗程阿霉素(doxorubicin)和紫衫萜(docetaxel)化疗的乳腺癌患者中进行的。
Neulasta ®应冷藏贮存在2℃到8 ° C(36 °至46 ° F)下; 注射器应尽量避光,直到使用时。Neulasta预充式注射剂只能允许达到室温最多48小时之久。

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