英文药名: Forteo (Teriparatide)

中文药名: 特立帕肽注射液

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品牌药生产厂家: Eli Lilly

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药品介绍

据报道,礼来的副甲状腺激素Forteo(teriparatide rDNA注射剂)得到了FDA的批准上市,在美国用于治疗绝经期妇女骨质疏松症,包括原发性或性腺功能减退性骨质疏松症的男性病人。在美国,受骨质疏松症折磨的人高达一千万,每年并导致一百五十万例的骨折,单是治疗骨折的费用就达一百亿美元之多;然而目前治疗骨质疏松症的药物,仅能延缓骨质流失的速度而已。最近研究成功的新药,却能够加倍增加新骨形成的速度。制药公司希望Forteo能够获得美国食品暨药物管理局核准,于今年底成为处方药。 新药的临床试验结果令人十分鼓舞,因为它能减少百分之六十五的脊椎骨折,优于现有的药物,其它的药物如Fosamax,减少脊椎骨折的发生率为百分之四十八,为百分之四十一。在最近的一项研究中,一千六百三十七名绝经后至少曾发生过一次骨折的妇女参加了随机对比试验,在使用十八个月后,她们的骨质密度增加了百分之十三;另在动物实验时出现骨瘤的现象,在临床试验中并未发生。的原始名称为teriparatide,由三十四个氨基酸组成,其功能类似于甲状旁腺激素。
Forteo的主要缺点是必须每天注射一次,因此可能须像糖尿病患者注射胰岛素一样,骨质疏松症患者也要学会给自己打针。欧洲药物评估机构(EMEA)表示支持礼来公司的骨质疏松药物Forteo(teriparatide,特立帕肽),但只限于在女性患者中使用。上个月美国FDA批准了这一药物用于治疗骨质疏松,包括男性病人和绝经后妇女。EMEA称其科学委员会推荐批准这一药物用于绝经后妇女的骨质疏松。但是没有提到男性患者。欧洲药物评估机构一般会在宣布支持后的几周内正式批准 新药上市。
Forteo是一种每天一次的针剂,与大多数骨质疏松药物防止和减少骨质损失不同的是,这种药物还能促进新骨形成。礼来公司在上个月公布的一项对照试验结果中说,Forteo治疗组的脊柱骨密度比默克公司的竞争产品Fosamax(alendronate,阿仑膦酸钠)高5倍。
2009年7月23日,礼来公司宣称美国食品和药物管理局批准了骨质疏松药物Forteo治疗长期全身性的与糖皮质激素诱导有关的骨折高危险性疾病。糖皮质疗法是导致继发性骨质疏松和高危骨折的常见原因。“接受糖皮质激素治疗的病人会有一系列并发症,其中最常见的就是高危骨折。”礼来公司的医疗主任Kopernicky说到,“FDA决定这类病人接受骨质疏松治疗,可能也是由于他们意识到骨质疏松是激素治疗的结果。”
糖皮质激素诱导的骨质疏松与长期使用糖皮质激素有关,主要运用于慢性炎症如风湿性关节炎或慢性阻塞性肺炎。数据显示:在年龄大于50岁的成人中,每100个中就有3人接受糖皮质素治疗; 大约50%接受糖皮质激素治疗的个体都会最终发展成骨折; 服用糖皮质激素将会减少骨骼成型; 已经有证据表明Forteo能通过刺激骨骼形成对抗这些副作用; 礼来公司的研究显示Forteo能增加骨密度。
“迄今为止,医生和病人只有一种方案来治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松,”亚拉巴马大学Kenneth博士说到,“那就是通过使用一种激素替代品特立帕肽来增加病人骨密度”。

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