英文药名: Calcijex (Calcitriol Injection)

中文药名: 溉纯(骨化三醇注射液)

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药品说明

中文通用名称:骨化三醇
英文通用名称:Calcitriol
中文其他名称: 三羟维D3, 钙三醇, 溉纯, 钙化三醇, 罗盖全, 骨化三醇注射液, 骨化三醇软胶囊, 盖三淳, 骨化三醇胶丸, 罗盖金, 海卡洛, 骨化三醇软膏, 德凯, 迪可纯, 秀可丝
英文其他名称: Rocaltrol, Calcijex, Calcjex, Rocaltrol Calcijex, Calcitriol Injection, Calcitriol Soft Capsules, Calcitriol Capsules, Hicalol, Calcitriol Soft Capsuls, Calcitriol Ointment, Decostriol, Silkis
产品所属分类:电解质、酸碱平衡及营养药\钙调节药, 其它专科用药\防治骨质疏松症用药\刺激骨形成类

适应症:
1.用于佝偻病,如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
2.骨质疏松症(主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症)。
3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能减退。
4.用于肾性骨营养不良,如慢性肾衰竭患者(尤其是进行血液透析或腹膜透析者)所致肾性骨营养不良。
5.用于骨软化症。

注意事项:
1.禁忌症
(1)对本药或同类药、维生素D及其类似物过敏者。
(2)有维生素D中毒征象者。
(3)高钙血症及与高血钙相关疾病患者。
2.慎用
尚不明确。
3.药物对儿童的影响
儿童用药的安全性和有效性尚未建立,应避免使用。
4.药物对老人的影响
老年患者使用本药剂量无特殊。
5.药物对妊娠的影响
本药动物实验中,给予家兔最大推荐量的2-6倍,胎儿出现外表和骨骼畸形;而给予同样剂量对大鼠没有致畸作用。孕妇用药的安全性尚未确定,应权衡利弊后用药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
6.药物对哺乳的影响
本药吸收后可经乳汁分泌,但尚不明确对哺乳妇女有不良反应,故哺乳时应暂停用药。
7.用药前后及用药时应当检查或监测
用药过程中应监测血钙、磷浓度及血尿素氮、肌酸酐水平,同时应监测尿钙、尿肌酸酐。

不良反应:
1.本药不良反应发生率很低,如小剂量(每日小于0.5μg)单独给药,尚未观察到不良反应。
2.注射给药偶有注射部位疼痛、红肿和过敏反应。
3.长期大剂量用药可引起软弱无力、嗜睡、头痛、恶心、呕吐、肌肉酸痛、骨痛、口腔金属味等。

给药说明:
1.应根据患者血钙水平给予本药每日最佳剂量。患者应摄入足够量(不能过量)的钙,一日平均约为800mg(按从食物和药物摄入计),不应超过1000mg,具体情况应个体化。
2.因血钙增高易诱发心律失常,故使用洋地黄类药物的患者应慎用本药,同时应严密监测血钙浓度。
3.青年患者使用本药只限于特发性骨质疏松症、糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。
4.肾功能正常的患者使用本药时,应保持适量的水摄入,不能引起脱水。
5.有观点认为使用本药对驾驶车辆及操作机器的安全性影响很小。
6.本药不能与维生素D(给予药理学剂量)及其衍生物制剂合用,以避免引起高维生素D血症、高钙血症等。
7.出现高钙血症时须立即停药,并给予相关处理,待血钙恢复正常后,按末次剂量减半给药。
8.用药过量可引起高血钙、高尿钙和高血磷。晚期可出现畏光、痛痒、高热、烦渴、多尿、夜尿、畏食、体重减轻、性欲减退、(钙化性)结膜炎、胰腺炎、高血压、心律失常、高胆固醇血症、肝功能异常、血尿素氮升高等,罕见严重精神失常。
9.如出现急性药物过量,可考虑处理为:立即停药,并洗胃或诱导呕吐,避免药物被进一步吸收;口服液体石蜡,以促进药物经肠道的排泄;密切监测血钙浓度,如仍高于正常,可使用磷酸盐和皮质类固醇治疗,同时做适当利尿处理。

用法用量:
成人
·常规剂量
·口服给药
1.一般用量为一日0.3-0.5μg,分2次口服。
2.绝经后骨质疏松:一次0.25μg,一日2次。
3.肾性骨营养不良(包括透析患者):初始阶段,一日0.25μg。血钙正常或略低者,隔日0.25μg。如使用2-4周后病情仍无明显改善,则每隔2-4周,一日0.5μg。多数患者最佳用量为一日0.5-1μg。
4.甲状旁腺功能低下、佝偻病:初始剂量一日0.25μg,晨服。如病情仍无明显改善,则每隔2-4周应增加剂量。对甲状旁腺功能低下者,如出现吸收不佳,应给予较大剂量。
·静脉给药
血液透析患者的肾性骨营养不良:初始剂量一次0.5μg(0.01μg/kg),一周3次。如使用2-4周后病情仍无明显改善,可每隔2-4周,一日增加0.25μg。此类患者补钙应个体化。
儿童
·常规剂量
·口服给药
甲状旁腺功能低下:1-5岁,一日0.25-0.75μg;6岁以上,一日0.5-2μg,用量须个体化。

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