英文药名: Prialt (Ziconotide Acetate)
中文药名: 齐可诺肽鞘内输注液
此药品需要处方品牌药生产厂家: Eisai Inc.
| 品牌／普通 | 强度 | 剂量 | 价格(美元） | 价格(人民币） |
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美国FDA批准伊兰（Elan）公司的齐考诺肽（ziconotide）鞘内输注液（Prialt）上市，用于鞘内输注治疗用其他治疗方法耐受或无效（如全身性镇痛、辅助治疗或鞘内输注吗啡）病人的慢性严重疼痛。 本品是以海蜗牛肽阻滞疼痛信号新颖的非麻醉药品。仅获准以Medtronic SynchroMed EL、SynchroMed II 输注系统和Simms Deltec Cadd Micro外微输注器和导管给药。 FDA批准本品是基于三项治疗1200多例患者的III期临床研究，评价了对无论全身性给药方法和（或）鞘内输注镇痛药和其他药物治疗无效的严重慢性疼痛病人Prialt鞘内输注的有效性和安全性。 Prialt用药系一新颖的治疗方法，对患有严重慢性疼痛尤为重要。首个鞘内输注的镇痛药已批准20余年，而Prialt基于现有最大和最广泛鞘内输注镇痛药安全性数据之一，为医生和病人提供了重要的治疗新观念。伊兰公司科学家开发的Prialt系一类称为N型钙通道阻滞剂的非阿片类镇痛药。本品新颖的作用机制是通过对常规传递疼痛信号的神经靶向和阻断N型钙通道发挥的。 在美国39个中心对220例耐阿片类镇痛药严重慢性疼痛成人患者的随机双盲安慰剂对照III期临床研究中，大多数患者有神经痛。所有病人采用鞘内输注：随机接受Prialt（112例）或安慰剂（108例）。治疗的初始剂量是一日2.4μg（0.1μg/h），剂量增加小于或等于一日2.4μg（小于或等于0.1μg/h），一周2～3次用药3周。3周时，测定主要疗效VASPI计分平均值改变，结果显示用药组较安慰剂组具有统计意义上的改善（P=0.036）。早在1周时即可观测到VASPI计分改善，第3周的平均剂量是一日6.9μg（0.29μg/h）。大多数次要终点也显示Prialt组患者具有统计意义上的改善。主要不良反应是轻至中度的眩晕、运动失调(行走不稳)、意识模糊和步态异常(行走困难)。 *Elan公司宣布，PRIALT（ziconotide）已经得到欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）（European Medicines Agency的人类医学科学组织）的正面评价。CHMP推荐Prialt用于治疗需要鞘内(IT) 止痛治疗患者的严重慢性疼痛。CHMP的推荐将被用于最终的欧盟委员会上市申请，最终上市申请通常在CHMP推荐的3个月后进行。 CHMP根据301 III期临床试验的部分结果作出了推荐决定，此试验评价了IT Prialt在不适合或不耐受阿片类药物治疗的严重慢性疼痛患者中的疗效和安全性。Prialt已经被欧盟授予罕见药资格。 **严重慢性疼痛的定义是：疼痛持续时间超过6个月，通常发生在严重创伤或背部手术失败之后，也可能由原发损伤或事故引起。Prialt是一种非阿片类镇痛药，属于N-型钙通道阻滞剂（NCCBs），是从一种海蜗牛（Conus magus）中发现的一种肽的合成类似物，Prialt能够选择性的阻滞神经中用于传递痛信号的钙通道，Prialt采用IT注射泵给药，将药物直接注射到脊髓周围液体中。目前，美国FDA正在对Prialt进行评价，年底将公共评价结果。 任何人都可以在白求恩药房买到齐可诺肽鞘内输注液。加拿大白求恩药房提供质量有保障的齐可诺肽鞘内输注液，购买齐可诺肽鞘内输注液的便捷的方法是登录到 www.bqnyaofang.com 在线下订单（首先新用户注册，然后将药品加入购物车）。可以通过国内银行转帐或国际汇款，您可以轻松拿到所订药品。 如果您在白求恩药房购买齐可诺肽鞘内输注液，您不仅可以得到品质的保证，而且还可以节省大把的金钱。 |
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