英文药名: Synvisc (Hylan G-F 20 Injection Kit)

中文药名: 欣维可注射剂

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品牌药生产厂家: Genzyme Corporation

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药品介绍

欣维可(Synvisc)海兰G-F20(hylanG-F20)是一种含海兰(hylan)的无菌非热源性弹粘液体,而海兰(hylan)则是玻璃酸钠(即玻璃酸钠盐)的衍生物,由重复的N-乙酰葡萄胺和葡萄醛酸钠的双糖单元组成。欣维可(Synvisc)的缓冲生理氯化钠溶液(pH值为7.2±0.3)中含有海兰A(hylanA)与海兰B(hylabB)(每毫升8.0毫克±2.0毫克)。

规格
欣维可(Synvisc)是装在玻璃注射器内供应的,针筒容积为2.25毫升,所装的欣维可(Synvisc)为2毫升。注射器内的液剂为无菌、非热源性物质,请务必在2℃至30℃之间的室温中储藏,但切勿冷冻。

*特点
欣维可(Synvisc)的生物特性与玻璃酸钠相似,而玻璃酸钠是滑液中决定其弹粘性的成人发。但欣维可(Synvisc)的机械(弹粘)特性比滑液及浓度相当的玻璃酸钠溶液优越。海兰(hylan)在体内能以玻璃酸钠同样的途径降解。

适应症
▲欣维可(Synvisc)是滑液的临时代用与补充品
▲欣维可(Synvisc)可治疗各种程度关节病的患者
▲欣维可(Synvisc)对经常需要活动的病变关节尢为有效
▲欣维可(Synvisc)在治疗膝关节炎所引起的疼痛时仅用于关节部位
欣维可(Synvisc) 通过补充弹粘性来达到疗效的,这种疗法能恢复患关节炎的关节组织的生一昨流变状态。采用欣维可(Synvisc)来进行弹粘性补充治疗能减轻疼痛和减少不知,并允许关节有较大的活动余地。体外进行的研究试验表明,欣维可(Synvisc)能保护软骨细胞,不使它们受到物理性和化学性的伤害。

禁忌症
腿部静脉和淋巴回流障碍的患者;膝关节感染或炎症的患者。

警告
严禁用于血管内注射。

注意事项
1.在关节注射时会偶见短暂的疼痛和肿胀;
2.如有大量关节渗出液时不得使用欣维可(Synvisc);
3.妊娠妇女或18岁以下未成年者尚未试用过欣维可(Synvisc);

剂量与使用
1.注射欣维可(Synvisc)前,如有关节渗出液,必须先行去除滑液和渗出液再行注射;
2.如发现包装开启或破损,切勿使用;
3.务必在室温下使用;
4.使用务必遵守无菌操作程序,去除针帽时尢需小心;
5.使用适当规格的针头(如7至12号或18至22号);
6.切勿将欣维可(Synvisc)重新消毒;
7.仅限于节关腔内注射;
8.每个注射器内的液剂仅供一次注射使用。

剂量与疗程
欣维可(Synvisc)的推荐疗程是在膝关节部位注射三次,每次间隔一周。为了达到最大的疗效,必须要完成三次注射,治疗收效的病人有有效期通常为十二至二十六周,但有些患者会长些,也有些患者会短些,欣维可(Synvisc)治疗仅对受注射的膝关节有效,但它不会产生全身性影响,如有需要,可以重复欣维可(Synvisc)注射疗程,但每个疗程产至少相隔四周。

*每毫升含量
每毫升含有:海兰8.0毫克,氯化钠8.5毫克,磷酸氢二钠0.16毫克,磷酸二氢钠不合物0.04毫克,以及灭菌注射用水适量(符合美国药典标准)。

有效期
2℃-30℃下保存,有效期为二年。请参阅注射器上的失效日期。

*海兰G-F20(商品名:欣维可)是通过高分子交链技术,合成的高分子医用透明质酸,用于关节腔注射,以补充关节液的黏弹性.美国辛辛那提州威灵敦骨科和运动医疗中心Edward Miller教授在1999年全美骨科年会上报道了一组病例,通过临床观察,骨性关节炎患者在运用欣维可后,有72.6%的病人推迟了接受了全膝关节置换的时间.

关节腔内注射外源性医用透明质酸,通过补充关节液的黏弹性,从而恢复关节的内环境,吸收外力对关节的冲击和震荡,营养关节软骨,润滑关节面.

在Edward Miller教授的报道中,大多数膝骨性关节炎患者在疾病进入晚期,将不可避免地接受全膝关节置换,以改善关节的活动度和降低疼痛. 65岁以上的老年人骨性关节炎的患病率超过50%.全美有大约1千六百万的骨性关节炎的患者,而这其中有1千三百多万为膝关节炎. 1995年全美国有225,000例全膝关节置换术. Edward Miller教授观察了108例患者,其中男性52例,女性56例,平均年龄62岁,所有病人对NSAIDS药物和关节腔注射激素疗效不佳.这些病人每周接受膝关节腔注射欣维可一次,连续三周,有97例随访时间超过18个月.所有病人没有观察到严重的不良反应.有8例出现注射后关节肿胀,疼痛,经过患肢制动,局部冰孵,抬高患肢等处理,上述不良反应缓解.

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