英文药名: Claforan (Cefotaxime Sodium Injection)

中文药名: 凯福隆(头孢噻肟钠注射剂)

此药品需要处方

品牌药生产厂家: Sanofi Aventis

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  

 

药品说明

中文通用名称:头孢噻肟钠
英文通用名称:Cefotaxime Sodium
中文其他名称: 治菌必妥, 新亚雅太, 喜福德, 西孢克拉瑞, 头孢氨噻肟钠, 赛福隆, 凯福捷, 凯福隆, 凯帝龙, 菌必灭, 氨噻肟头孢菌素钠, 凯复龙, 泰可欣, 注射用头孢噻肟钠, 克曼欣, 使特灵, 雅太, 先凯, 二叶赛, 立健帅, 优塞
英文其他名称: Cafajet, Cefajet, Zariviz, Cefomic, Cefotax, Claforan, Taxim, Pretor, Primafen, Ralopar, Cefotaxime Sodium for Injection
产品所属分类:抗感染药\抗生素\头孢菌素类\第三代头孢菌素

适应症:
本药适用于治疗敏感菌所致下列感染:
1.下呼吸道感染(如肺炎等)。
2.泌尿、生殖系统感染(如尿路感染、子宫炎、前列腺炎、淋病等)。
3.腹腔感染(如腹膜炎、胆道炎等)。
4.骨、关节、皮肤及软组织感染。
5.手术感染的预防。
6.耳、鼻、喉感染。
7.其它感染,如脑膜炎(包括婴幼儿脑膜炎)、败血症、细菌性心内膜炎等。

用法用量:
成人
·常规剂量
·肌内注射
1.淋病:单次肌内注射0.5-1g。
2.无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染:每12小时1g。
3.手术过程中预防用药:于麻醉前0.5-1小时肌内注射1g,手术过程中1g,术后每6-8小时1g,直至24小时为止。
·静脉给药
1.常用剂量:一日2-6g,分2-3次给药;严重感染者(如败血症等),每6-8小时2-3g,一日最高剂量为12g。
2.无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染:每12小时1g。
3.手术过程中预防用药:于麻醉前0.5-1小时静脉注射1g,手术过程中1g,术后每6-8小时1g,直至24小时为止。
·肾功能不全时剂量
严重肾功能减退患者应用本药时须根据肌酐清除率调整减量。
头孢噻肟钠调整剂量与间隔时间
**肌酐清除率 头孢噻肟
**(ml/min) 最大剂量(g)/间隔时间(h)
80-50 2/6-8
50-30 2/8
30-10 2/12
<10 2/24
·透析时剂量
血液透析者每日0.5-2g,但在透析后应加用1次剂量。
儿童
·常规剂量
·静脉给药
1.新生儿:一次25mg/kg,7日内新生儿每12小时1次,7-28日新生儿每8小时1次。早产儿一日剂量不可超过50mg/kg。
2.对28日以上婴幼儿:
(1)一般感染:一日50-100mg/kg,间隔6-12小时等剂量分次静脉注射或静脉滴注。
(2)严重感染:一日150-200mg/kg,分次静脉注射。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量
·肌内注射
1.单纯性感染:推荐剂量为1g,每12小时1次。
2.中至重度感染:推荐剂量为1-2g,每8小时1次。
3.淋病:治疗男女性淋球菌性尿道炎/宫颈炎以及女性的直肠淋病时推荐单剂0.5g;用于治疗男性直肠淋病时推荐单剂1g。
4.预防手术后感染:推荐在手术(经腹或经阴道子宫切除术、胃肠道或泌尿生殖道手术)前30-90分钟给予单剂1g肌注,以预防术后感染。
·静脉给药
1.单纯性感染:推荐剂量为1g,每12小时1次。
2.中至重度感染:推荐剂量为1-2g,每8小时1次。
3.严重感染(如败血症):推荐剂量为2g,每6-8小时1次;一日最高用量为12g(每4小时2g)。
4.播散性淋球菌感染:推荐剂量为1g,每8小时1次。
5.预防手术后感染:推荐在手术(经腹或经阴道子宫切除术、胃肠道或泌尿生殖道手术)前30-90分钟给予单剂1g,以预防术后感染。
·肾功能不全时剂量
肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整剂量。
(1)肌酐清除率大于50ml/min者,不需要调整剂量。
(2)肌酐清除率为10-50ml/min者,给药间隔8-12小时。
(3)肌酐清除率小于10ml/min者,给药间隔增至24小时。
·肝功能不全时剂量
对不伴有肾脏损害的肝功能不全者不需要减量。
·透析时剂量
1.接受血液透析者需要给予0.5-2g,一日1次,并在每次透析结束时给予1次追加剂量。
2.对接受持续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者推荐一日给予1g。
3.对接受连续性动-静脉血液过滤(CAVH)或连续性静-静脉血液过滤(CVVH)的患者,推荐剂量为每12小时1-2g。
儿童
·常规剂量
·肌内注射
1.对1个月至12岁的婴儿和儿童:体重低于50公斤者,一日50-180mg/kg,分4-6次等量给药;体重50公斤或以上者,可使用成人推荐剂量(但一日最大剂量不应超过12g)。
2.性传播疾病(新生儿淋球菌性眼炎):可在生理盐水冲洗的基础上,一次25mg/kg,每8-12小时1次,疗程为7日。
·静脉给药
1.对0-1周龄新生儿:一次50mg/kg,每12小时1次。
2.对1-4周龄新生儿:一次50mg/kg,每8小时1次。
3.对1个月至12岁婴儿和儿童:体重低于50公斤者,每日50-180mg/kg,分4-6次等量给药。体重为50公斤或以上者,可使用成人推荐剂量(但一日最大剂量不应超过12g)。
4.性传播疾病(淋球菌性关节炎):对45公斤以下患儿,推荐一日50mg/kg,分次给药,共治疗7日;体重45公斤或以上的患儿,应接受成人剂量;对于新生儿,推荐剂量为25-50mg/kg,每8-12小时给药1次,共治疗10-14日。
5.性传播疾病(淋球菌性脑膜炎):新生儿推荐剂量为50mg/kg,每8-12小时给药1次,治疗10-14日;儿童推荐剂量为一日200mg/kg,至少治疗10日。
6.性传播疾病(新生儿淋球菌性眼炎):可在生理盐水冲洗的基础上,一次25mg/kg,每8-12小时1次,疗程为7日。
·肾功能不全时剂量
肾功能不全患儿应根据肌酐清除率调整剂量。
(1)肌酐清除率大于50ml/min的患儿,不需要调整剂量。
(2)肌酐清除率为10-50ml/min者,给药间隔8-12小时。
(3)肌酐清除率小于10ml/min者,给药间隔增到24小时。
·肝功能不全时剂量
对不伴有肾脏损害的肝功能不全患儿不需要减量。

给药说明:
1.有青霉素过敏史的患者,使用本药时应进行原药皮试。如遇过敏性休克反应,可按青霉素过敏性休克处理方法处理。
2.本药与氨基糖苷类药呈配伍禁忌,联用时不能置于同一容器内。
3.本药可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释,但不能与碳酸氢钠液混合。
4.静脉用药时应作快速静脉滴注或缓慢静脉推注;肌内注射如剂量超过2g时,应分不同部位注射;婴幼儿不宜肌内注射本药。
5.长期使用应警惕发生二重感染。
6.药物过量的处理:本药无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等,并注意药物对肝肾功能造成的影响。
(1)对发生的严重过敏反应,可使用抗组胺药、皮质激素或者肾上腺素,并给予吸氧及保持气道通畅(包括插管)。
(2)对假膜性肠炎(中至重度)患者,应补充液体、电解质和蛋白质;必要时口服甲硝唑、杆菌肽、考来烯胺或万古霉素;对于严重的水样腹泻,应慎用能抑制肠蠕动的止泻药。
(3)有临床使用指征时,可应用抗惊厥药。
(4)必要时可采用血液透析清除血液中药物。
7.溶液配制:
(1)肌内注射:本药1g溶于4ml 1%或2%利多卡因注射液中,深部肌内注射,可避免疼痛;或溶于4ml注射用水中,深部肌内注射。
(2)静脉注射:本药1g溶于4ml以上的注射用水中,经3-5分钟静脉注射。
(3)静脉滴注:本药2g溶于40ml注射用水或40ml 10%葡萄糖注射液中,于20分钟内滴注完;也可溶于100ml等渗液或10%葡萄糖注射液中,于40-60分钟内滴注完。
8.本药稀释溶液为无色或微黄色,高浓度时显灰黄色,若显深黄色或棕色则表示药物已变质,不能使用。

不良反应:
本药不良反应发生率约为3%-5%。
1.过敏反应
可见皮疹(2%)、荨麻疹、瘙痒、药物热(2%)等。
2.胃肠道
约1%患者出现食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻等。疗程较长时,可能发生假膜性肠炎。
3.肝脏
血清碱性磷酸酶(3%)、丙氨酸氨基转移酶(3%)、门冬氨酸氨基转移酶(3%)或乳酸脱氢酶可增高。
4.肾脏
一过性血尿素氮(0.7%)和肌酸酐增高(0.3%)。
5.血液
可见凝血酶原时间延长。少见白细胞减少、血小板减少或嗜酸性粒细胞增多。
6.其它
(1)可见注射部位疼痛,偶见静脉炎(0.5%)、头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
(2)长期用药偶见念珠菌病(0.28%的患者可发生粘膜念珠菌病)、维生素K、维生素B族缺乏等。
(3)用药过量可能出现可逆的代谢性脑病(神经紊乱、异常动作、惊劂发作)。
[国外不良反应参考]
1.过敏反应
可致皮疹、发热、瘙痒等。
2.血液
偶致溶血性贫血或白细胞、中性粒细胞、血小板减少,嗜酸性粒细胞增多等。
3.心血管系统
静脉给药速度过快偶致心律失常。
4.中枢神经系统
用药后可致头痛。
5.胃肠道
恶心、呕吐、腹泻等症状较多见;偶见假膜性肠炎。
6.肾脏
用药后偶致间质性肾炎和血尿素氮升高。
7.肝脏
用药后可有暂时性血清丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、胆红素值升高。
8.泌尿生殖系统
有用药后致阴道炎的报道。
9.其它
有报道,肌内或静脉给药时,如剂量过大或速度过快可发生局部硬结、红肿、疼痛,严重者可致血栓性静脉炎。

注意事项:
1.交叉过敏
对一种头孢菌素类药过敏者对其它头孢菌素类药也可能过敏;对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。
2.禁忌症
(1)对本药或其它头孢菌素类药过敏者。
(2)有青霉素过敏性休克或即刻反应史者。
3.慎用
(1)对青霉素类药过敏者。
(2)严重肝、肾功能不全者。
(3)有慢性胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎者。
(4)过敏体质者。
4.药物对老人的影响
老年患者应根据肾功能适当减量。
5.药物对妊娠的影响
本药可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇应限用于有确切适应症的患者,权衡利弊后使用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响
本药可经乳汁排出,虽尚无哺乳期妇女应用本药发生问题的报告,但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。
7.药物对检验值或诊断的影响
(1)直接抗球蛋白试验(Coombs)可呈阳性反应(孕妇产前应用本药,此反应也可出现于新生儿)。
(2)以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。
(3)当患者尿液中头孢噻肟钠含量超过10mg/ml时,以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可呈假阳性。
8.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)长期用药时应定期检查肝、肾功能及血、尿常规。
(2)有显著肝、肾功能损害和(或)胆道梗阻患者用药时应进行血药浓度监测。

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