英文药名: Miacalcin NS (calcitonin nasal spray)

中文药名: 降钙素鼻腔喷雾剂

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品牌药生产厂家: Novartis

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  
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药品介绍

1991年3月,瑞士诺华公司(Novartis)的鲑降钙素获得了美国FDA的批准,以商品名Miacalcin上市。该品的效用高于人降钙素20倍,抑制破骨细胞的活性较天然降钙素强50倍;多年的临床应用表明,该品治疗妇女停经后的骨质疏松疗效较好,不良反应轻。1994年,瑞士诺华公司的“密钙息”在我国获得注册,其他在我国获得注册的鲑降钙素还有意大利Lisapharma公司、丹麦Peptech(Europe)公司的产品。

通用名称:降钙素
英文名:Calcitonin
其他英文名:Miacalcin/nasal、Caloynar、Cibacalcin、Miacalcic Salcalcitonin、Salcatonine

[药理]  
降钙素的作用主要是通过对骨骼、肾脏和胃肠道的调节使血钙降低.
(1)对骨骼的作用体外骨培养证明:降钙素抑制骨的吸收,又能抑制骨自溶作用,使骨骼释放钙减少,同时骨骼不断摄取血浆中的钙,导致血钙降低.降钙素还可抑制骨盐的溶解与转移,抑制骨基质分解,提高骨的更新率,增加尿钙、尿磷排泄,引起低钙血症或低磷血症.在体内的降低血钙作用很短暂,降钙素可对抗甲状旁腺激素对骨骼的作用.
(2)对肾脏的作用可抑制肾小管对钙、磷、钠的重吸收,从而增加它们在尿中的排泄,但对钾和氢则影响不大.
(3)对胃肠道的作用可抑制肠道转运钙以及胃酸、胃泌素和胰岛素等的分泌.口服降钙素后,在胃液内迅速降解.皮下注射后约半小时血中浓度达到高峰,12小时后从血中消失.半衰期约为 10分钟,消除率为每分8.4±1.1mg/kg.

[药理作用]
系人工合成的鲑鱼降钙素制剂。其降血钙作用主要通过对骨骼、肾脏和胃肠道调节所致。
①对骨骼的作用:能抑制骨的吸收和自溶,使骨骼释放的钙减少,同时,骨骼又不断摄取血浆中的钙,导致血钙下降;还能抑制骨盐的溶解与转移,抑制骨基质分解,增加尿钙、尿磷排泄,使血钙、磷降低。
②对肾脏的作用:通过抑制肾小管对钙、磷和钠的重吸收,增加它们在尿中的排泄,但血清钙可以保持在正常范围内。本品口服可直接抑制胃壁细胞分泌胃酸,对胃及十二指肠溃疡产生治疗作用。
药动学
本品肌内或皮下注射后1h血药浓度达峰值,鼻喷雾剂吸入后3~4h血药浓度达峰值。本品半减期为70~90min。95%的本品及代谢物随尿排出。蛋白结合率为30%~40%。清除率为3ml/kg·min。能透入乳汁。

[适应症]  
①变形性骨炎:可使骨痛缓解, X线及组织学可改善,用法为隔日肌注 1次或每周肌注3次,每次1MRC单位,1~2周后骨痛减轻,3~6个月骨痛消失.
②老年性骨质疏松症;此症的骨吸收障碍可用降钙素治疗,每周肌注3次,每次1MRC单位.据报道.对皮质类固醇引起的骨质疏松症也有一定疗效。
③高钙血症:骨转移性肿瘤的高血钙症应用本品治疗后,一般只降低血钙及尿钙,骨痛大多数不减轻.在10~l5分钟内静脉推注l5~20MRC单位后,作用可维持12~l8小时.对维生素D中毒引起的高钙血症,对小儿较成人疗效好.对甲状旁腺机能亢进、甲状旁腺癌和甲状腺机能亢进引起的高血钙,开始剂量为每12小时4MRC单位/kg,皮下或肌内注射,如效果不好,可适当增加剂量.
④其他:口服降钙素后,可直接抑制胃壁细胞分泌胃酸,对胃及十二指肠溃疡产生治疗作用.此外亦可用于高磷酸血症及早期诊断甲状腺髓样癌等.
适用于骨质疏松伴有骨痛、高钙血症及其危象、急、慢性恶性肿瘤、甲状旁腺功能亢进症、变形性骨炎、神经营养不良疾病、急性胰腺炎等。亦可用于高磷酸血症及早期诊断甲状腺髓样癌等。

[用法用量]  
遵医嘱.出现耳鸣,眩晕,哮喘和便意应停用.
皮下、肌内、静脉注射,鼻喷雾吸入。
1.骨质疏松伴有骨痛者:皮下或肌注,50~100IU,每日或隔日1次。骨痛伴骨质溶解者:静滴或肌内、皮下注射,每日100~200IU,1日1~2次。绝经后骨质疏松症:皮下或肌内注射,每日100IU。
2.高钙血症危象的急症治疗:静滴,1日5~10IU/kg,加入生理盐水300ml内缓慢滴注,6h滴完或分2~4次缓慢静脉推注。慢性高钙血症的长期治疗:皮下或肌注,1日5~10IU/kg,1日1~2次。
3.变形性骨炎:皮下或肌内注射,1次100IU,每日或隔日1次,连续3个月以上。
4.神经营养不良性疾病:皮下或肌注,开始2~4周内每日100IU,6周后改为1次100IU,1周3次。
5.急性胰腺炎:静滴,1次300IU,24h缓慢滴注,连续6日,如必要,疗程可延长。 对怀疑过敏者,可先用1∶100本品稀释做皮试。若有过敏、喘息、眩晕、便意、耳呜等时,应即停药。 卧床患者长期用药,至少每月应检查尿沉渣1次。 变形性骨炎及其他高骨龄周转的慢性疾病,治疗应维持数月至数年,应根据血碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量情况决定。
有慢性鼻炎的患者,因为提高了生物利用度,应在常规医疗监督下使用鼻喷雾剂。
儿童用药,疗程不应超过数周。

[剂型/规格]
密钙息注射液:50IU/ml,100IU/ml;200IU/2ml。 密钙息鼻喷雾剂:50IU/揿×14揿,100IU/揿×14揿。

[禁用/慎用] 
出现耳鸣,眩晕,哮喘和便意应停用.妊娠和哺乳期忌用.

[不良反应] 
常见颜面潮红,恶心,腹泻,尿频.偶有寒战或发冷.也可有过敏反应.用药前应做过敏试验.出现耳鸣,眩晕,哮喘和便意应停用.妊娠和哺乳期忌用. 恶心、偶尔呕吐、轻微面部潮红伴有热感(与剂量有关,一般可自行消失。个别患者需暂时减量)。罕见过敏性休克。

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