英文药名: Biaxin XL 10 day (Clarithromycin Extended Release Tablets)

中文药名: 克拉霉素缓释片

此药品需要处方

品牌药生产厂家: Abbott

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  

 

药品名称

英文药名: Biaxin, Clarithromycin
中文药名: 克拉霉素

药品说明

克拉霉素又名甲红霉素,是红霉素的衍生物,上世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。尔后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;1990年在爱尔兰、意大利上市,1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市,商品名Biaxin,1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,目前已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、胶囊已收载入中国药典2000年版(注:2005版药典收录在二部第232页),目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。   
克拉霉素具有高效、口服易于吸收,对酸稳定性好的特点,该药对革兰阳性菌的活性强,对酶稳定,在血清和肺组织中浓度高。临床证明体内活性是红霉素的6~10倍,是交沙霉素的14~35倍。并以改善生物利用度为特征,组织和细胞内分布极好、半衰期长,其不良反应发生率仅为3%,是用于治疗上呼吸道及下呼吸道和皮肤、软组织感染,已成为取代红霉素的大环内酯类抗生素品种。
此外,美国FDA已批准将克拉霉素与洛赛克合用,作为幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠溃疡的治疗方案;该药也是治疗艾滋病患者感染的首选药物。

适应症

抗菌谱与红霉素相似,对胃酸稳定,对革兰阳性菌作用更强,对部分革兰阴性菌、链球菌属、支原体及衣原体等均有抗菌活性。对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金葡菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌及肺炎支原体等有效。临床主用于支气管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎、支原体肺炎、皮肤及软组织感染、中耳炎、牙周炎、百日咳、猩红热。

用法用量   

口服,成人,0.25g/次,2次/日;严重感染可增加至0.5g/次,2次/日,根据病情连续服用6~14日。儿童每日10mg~15mg/kg,分2~3次给予。
任何疑问,请遵医嘱!

副作用   

1. 胃肠道反应有恶心、呕吐、胃部不适、腹胀,食欲不振及软便等,偶有转氨酶上升。   
2. 对大环内酯类药物有过敏史者慎用。如出现皮疹等过敏症状时须停药。   
3. 孕妇禁用,哺乳妇慎用。

规格

口服液:125mg/5 ml,250mg/5 ml。
片剂:250mg, 500mg/片。
缓释片:500mg/片。

警告

2005年12月9日,美国食品药品管理局(FDA)对公众发出警告:有研究表明,在服用雅培公司的抗生素Biaxin(克拉霉素)1年以后,心脏病患者会显示出更高的死亡率。在官方网站上,FDA称,作为对药物潜在安全性问题发布早期预报的相关工作的一部分,FDA将及时向公众发布药物的最新研究结果。   
12月8日,英国的一份药物杂志发表了涉及4373名18~85岁丹麦籍心脏病患者服用Biaxin或安慰剂的研究评价数据。其指出,9.8%的患者在服用该药物3年后死亡。专家们对此研究结果表示惊讶,认为该药物的长期安全性应当引起人们的重视。   
1991年10月获FDA批准上市,目前已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床治疗中发挥了重要作用。2004年,雅培Biaxin产品的销售总额约为12亿美元。

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