英文药名: Dolobid (Diflunisal Tablets)

中文药名: 二氟尼柳片

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药品名称

【别名】双氟尼酸; 二氟苯水杨酸,二氟尼柳,二氟尼酸,氟苯水杨酸,间氟苯柳酸
【外文名】Diflunisal,DOLOBID, Dolisal, Dorbid, Dugodol, MK-647, Donobid
【性状】本品为白色结晶,难溶于水。

药理作用

本品为水杨酸衍生物,具有解热、镇痛、抗炎作用,比阿司匹林镇痛消炎作用强且维持时间长,胃肠道刺激小。

药动学

口服吸收好,2-3小时血液浓度达峰值,血浆蛋白结合率为90%,在体内不被代谢,主要以结合型药物从尿中排泄,少量从乳汁排出。

适应症

主要用于轻、中度疼痛的镇痛,如关节炎、腕、踝关节的扭伤、小手术、肿瘤等疼痛。

用法用量

成人
*常规剂量
*口服给药一次500mg,一日2次,进食后服用。日剂量不超过1500mg。
*肾功能不全时剂量
肾功能不全患者用药时应使用较低剂量。
*肝功能不全时剂量
肝功能不全患者用药时应使用较低剂量。
*老年人剂量
老年患者用药时应减量。
[国外用法用量参考]
成人
*常规剂量
*口服给药
1.类风湿性关节炎、骨性关节炎:一日500-1000mg,分2次服用。日剂量不超过1500mg。
2.轻中度疼痛:首剂1000mg,以后一次500mg,每12小时或8小时1次。日剂量不超过1500mg。
*肾功能不全时剂量
肾小球滤过率(GFR)高于50ml/min的患者,无需调整剂量;GFR低于50ml/min的患者,剂量减半。
*老年人剂量
老年患者短期用药时可使用成人常规剂量;长期用药时应减量。
任何疑问,请遵医嘱!

给药说明

1.冠状动脉旁路移植术(CABG)的围手术期患者禁用本药。
2.用药过量时常见心动过缓、嗜睡、定向障碍、木僵、昏迷、过度换气、恶心、呕吐、腹泻、耳鸣,亦可见尿量减少和心肺功能损害。单独用药时,本药15g可致死;联合用药时,本药7.5g可致死。
3.若发生用药过量,应立即催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。因本药的血浆蛋白结合率高,血液透析清除可能无效。

不良反应  

1.中枢神经系统少见头痛、眩晕、失眠、嗜睡,症状均较轻。
2.胃肠道可见恶心、食欲缺乏、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
3.其它偶见水肿、鼻炎、皮疹、一过性视觉障碍。
[国外不良反应参考]
1.心血管系统可见心悸、心肌梗死、血压升高和潜在性血栓栓塞。
2.中枢神经系统可见晕厥,高于1%的患者出现嗜睡、失眠、头昏、头痛、疲乏,低于1%的患者出现幻觉、抑郁、意识错乱、眩晕、神经质、定向障碍、感觉异常。
3.代谢/内分泌系统可见体液潴留,低于1%的患者出现水肿。
4.呼吸系统可见支气管痉挛、呼吸困难,尚有出现肺炎的个案报道。
5.肌肉骨骼系统可见肌肉痉挛,但因果关系不明;尚有出现筋膜炎的个案报道。
6.泌尿生殖系统可见间质性肾炎、肾血流减慢及血流量降低、肾乳头坏死、肾衰竭、尿量减少。
7.肝脏可见肝功能损害、黄疸,罕见肝坏死、致命性急性重症肝炎。
8.胃肠道可见口腔炎、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、腹泻、便秘、腹胀,低于1%的患者出现消化性溃疡、胃肠出血、胃肠穿孔、食欲缺乏、嗳气、胃炎。有报道指出,本药导致的胃肠出血轻于阿司匹林。
9.血液可能出现血小板减少,低于1%的患者出现贫血,尚有出现中性粒细胞减少的个案报道。
10.皮肤3%-9%的患者出现皮疹,低于1%的患者出现瘙痒、汗多、黏膜干燥、多型性红斑、剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、史-约综合征、光敏反应。
11.眼低于1%的患者出现一过性视物模糊。
12.耳可见暂时性耳鸣。
13.过敏反应
(1)低于1%的患者出现类过敏反应:患过阿司匹林三联征(哮喘、关节炎,伴或不伴鼻息肉)者、对阿司匹林或其它NSAID过敏者出现过严重类过敏反应,有时为致命性类过敏反应,故此类患者不得使用本药。无NSAID摄入史者也有出现类过敏反应的报道。
(2)还可见过敏性休克、血管神经性水肿、过敏性血管炎。
14.其它可见发热、寒战、肝脾肿大、淋巴结炎,还可能出现瑞氏综合征。

注意事项

1.禁忌症
(1)对本药及其它非甾体类抗炎药过敏者。
(2)严重肝、肾功能不全患者。
(3)活动期消化性溃疡患者。
(4)孕妇。
(5)哺乳期妇女。
(6)哮喘患者(国外资料)。
(7)荨麻疹患者(国外资料)。
2.慎用
(1)有出血时间延长倾向者。
(2)有消化道病史者。
(3)心功能不全、高血压或其它有体液潴留倾向的患者。
(4)老年患者。
(5)有肝功能不全史者(国外资料)。
(6)有肾脏疾病史者(国外资料)。
(7)贫血患者(国外资料)。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童不推荐使用。
4.药物对妊娠的影响妊娠晚期给药可能导致胎儿动脉导管早闭,孕妇禁用;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用。
6.药物对检验值或诊断的影响
(1)粪便潜血试验呈假阳性。
(2)血清水杨酸盐浓度假性升高。

规格

片剂:每片0.25g;0.5g。

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