英文药名: Combigan (Brimonidine/Timolol Eye Drops)
中文药名: 溴莫尼噻吗洛尔滴眼液
此药品需要处方品牌药生产厂家: Allergan
| 品牌／普通 | 强度 | 剂量 | 价格(美元） | 价格(人民币） | |
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FDA 已经于2007年11月1日批准Allergan 公司0.2%溴莫尼定+ 0.5%噻吗洛尔的复方眼用溶液（brimonidine tartrate＋timolol maleate，Combigan）上市用于降低需要补充治疗和替代治疗的青光眼和高眼压患者的眼内压。Combigan是1种由α-肾上腺素受体与β-肾上腺素受体抑制剂组成的降低眼内压的处方滴眼液。 Combigan是一种处方滴眼液，它以两种方式产生作用，降低升高的青光眼或高眼压病人升高的眼内压(IOP)。IOP升高是青光眼的危险因素，同时也是目前能够进行治疗的唯一危险因素。使用Combigan，同时接受了两种有效的药物，患者获得很大方便。 【摘要】 目前治疗青光眼的主要方法是局部使用降眼压药物，复合制剂指把2种或2种以上的药物放在一个滴眼瓶里，它增强了.降眼压作用，减少了副反应，能提高患者的依从性。目前，已在临床上使用的复合制剂主要有胆碱能激动剂与肾上腺索能激动剂复合制剂、β-受体阻滞剂与胆碱能激动剂复合制剂、局部碳酸酐酶抑制剂β-受体阻滞剂复合制剂、前列腺素类药物β-受体阻滞剂复合制剂和α2受体激动剂与β-受体阻滞剂复合制剂。大多数复合制剂都含有β-受体阻滞剂，随着前列腺索类药物逐渐取代β-受体阻滞剂成为一线用药，含前列腺素类药物的复合制剂可能成为未来的发展趋势和青光眼治疗的新策略。尽管如此，复合制剂也存在自身的缺点，并非适用于所有的患者。因此，临床医生应该根据个体化用药原则，为患者制定出合理的用药方案。 眼压是眼球内容物作用于眼球壁的压力。眼压如果超过了自身视神经的承受能力，则会造成视神经损伤。因此，降低眼压是治疗青光眼的主要目的和方法。近年来，激光和手术等治疗方法发展迅速，但是局部用降眼压药物仍是治疗青光眼的主要选择。青光眼早期治疗，首先选用一种药物，通常是β-受体阻滞剂，但现在许多发达国家，前列腺素类药物已逐渐取代β-受体阻滞剂而成为一线用药。此外，随着病情的进展，很多病人仅用一种药物不能够将眼压控制到靶眼压水平，部分患者在早期就需要用2种或2种以上的药物。 *复合制剂的定义与特点 青光眼联合用药是指在一种药物不能控制眼压的情况下，加用另外一种或几种降眼压药物。联合用药分为非固定配方(unfixed combination)和固定配方 (fixed combination)两种。前者指把同时使用的药物放在各自的滴眼瓶里，后者指把2种或2种以上的药物放在一个滴眼瓶里.即复合制剂(fixed combination ）。青光眼药物的复合制剂出现于20世纪60年代早期。其主要的优点有：(1)两种药物的协同作用增强了降眼压效果。(2)减少了单种药物的剂量和用药次数，而且减少了每天滴药的总滴数及可能的副反应。(3)取消了2种药物滴眼之间的等待时间。(4)可减少防腐剂(如苯扎氯铵)引起的上皮细胞毒性。 (5)减轻了患者的经济负担。(6)提高病人的耐受程度和依从性。(7)改善最终接受滤过性手术的病人的预后。复合制剂的主要缺点在于：所含药物的最佳滴眼次数可能不同，这样就不能使两者同时发挥最大的效果。可能出现一种成分过量.副反应增加，或者一种成分剂量不足，达不到理想降眼压效果。而且复合制剂的固定浓度也限制了其应用，比如有的病人对0.25％的噻吗心安反应最好，但是所有复合制剂噻吗心安的浓度均为0.5％。在这种情况下，应建议病人选择非同定配方联合用药。因此，临床医生应该根据个体化用药原则，为每个病人制定出合理的用药方案。 *常用的复合制剂及治疗效果 1.胆碱能激动剂与肾上腺素能激动剂复合制剂：此种复合制剂现在已很少使用。主要包括毛果芸香碱与肾上腺素(pilocarpine/epinephrine fixed combination)和毛果芸香碱与地匹福林复合制剂(pilocarpine/dipivefrin fixed combination)。前者商品名为Piladren，是最早用于治疗青光眼的复合制剂，有效成分为2％毛果芸香碱和2％肾上腺素。后者商品名为Thiloadren(Alcon公司)，有效成分为l％毛果芸香碱和0.1％地匹福林。20世纪60年代初期，毛果芸香碱与肾上腺素复合制剂开始用于治疗青光眼，但是病人对其两种成分的耐受性都很差，不良反应明显，并且肾上腺素的效果并不理想。除此之外，毛果芸香碱的滴眼方法为每天4次，而肾上腺素为每天2次，为使毛果芸香碱达到最大降压效果，每天使用4次则使肾上腺素明显过量。因此，很多病人更愿意接受两种药物的非固定配方用药。 2.β-受体阻滞剂与胆碱能激动剂复合制剂：主要包括噻吗心安与毛果芸香碱复合制剂(timolol/pilocarpine fixed combination)和倍他洛尔与毛果芸香碱复合制剂(betaxolol/pilocarpine fixed combination）。 0.5％噻吗心安和2％毛果芸香碱的复合制剂，其商品名为Fotil(Santen公司)，20世纪80年代开始应用于临床；0.25％倍他洛尔和1.75％毛果芸香碱的混悬液，商品名为Betoptic Pilo(Alcon公司)，1997通过了美国FDA的审批，但市场上未见到该产品。此类复合制剂目前使用较少，且近5年未见有关其疗效的文献报道。 3.局部碳酸酐酶抑制剂与β-受体阻滞剂复合制剂：即杜塞酰胺与噻吗心安复合制剂(dorzolamide/timolol fixed combination)，其商品名为Cosopt (Merck公司)，有效成份为2％杜塞酰胺和0.5％噻吗心安，于1998年在美国上市，是目前使用最多的复合制剂。该制剂对眼压高于30mmHg的病人也有很显著疗效，而且可改善眼部血液循环。病人对该复合制剂的耐受性较好，眼部常见副反应为一过性烧灼感和刺痛感。可能为杜塞酰胺所致。 很多学者对该制剂与拉坦前列素的疗效进行了比较，大多认为，两者相当。但是Caea等认为，拉坦前列素的效果更好，Lesk等认为，对于拉坦前列素不能控制的高眼压，改用该制剂可以进一步降低眼压。曲伏前列素和贝美前列胺均比杜塞酰胺与噻吗心安更有效、更持久、更经济。该制剂的降压效果与联合溴莫尼定和噻吗心安相当，与联合溴莫尼定和拉坦前列素效果相似。 4.前列腺素类药物与β-受体阻滞剂复合制剂 (1)拉坦前列素与噻吗心安复合制剂(1atanoprost/timololfixed combination)：商品名为Xalcom (Pfizer公司)，2000年在欧洲上市，有效成分为0.005％拉坦前列素和0.5％噻吗心安。对于其他药物或联合用药不能控制的高眼压，该制剂仍有效，而且病人易接受，生活质量也有提高。该制剂白天或夜间使用均有效，但夜间用药能够更好地控制次日晨间眼压，且波动幅度较小。Konstas等吩别证明了该复合制剂比单用噻吗心安或拉坦前列素效果好，且眼压波动小。 Diestelhorst等比较了该制剂与非固定配方的降眼压作用：复合制剂的降眼压幅度为8.7mmHg，联合用药为9.0 mmHg，达到了预先设定的非劣效性界值。说明复合制剂的疗效不比非固定联合用药差。Rossetti等的研究表明，贝美前列胺的降眼效果不劣于拉坦前列素与噻吗心安复合制剂。Garc f a—Sá nchez证明了该制剂比非固定配方使用溴莫尼定和噻吗心安更有效，且耐受性更好。但该制剂比0.004％曲伏前列素和0.1％溴莫尼定非固定配方降压效果差。 (2)曲伏前列素与噻吗心安复合制剂(travoprost/timolol fixed combination)：商品名为DuoTrav (Alton公司)，为0.004％曲伏前列素和0.5％噻吗心安的复合制剂，2005年上市。该复合制剂可以有效地降低眼压，且早晚用药的疗效相似旧。Barnebey等将263例POAG或OblT随机分组治疗3个月，发现复合制剂组眼压下降平均值比噻吗心安组大1.9~3.3mmHg，比曲伏前列素组大0.9～2.4 mmHg。且复合制剂的副反应用与单用两种药物无明显差别。Schuman等比较了该制剂与非固定配方联合使用这两种药物的降压作用，结果显示两种方法眼压下降幅度相似。 (3)贝美前列胺与噻吗心安复合制剂(bimatoprost/timolol fixed combination)：商品名为Ganfort(A1lergan公司)，是一种新型复合制剂，2006年被欧盟批准用于治疗青光眼，其有效成分为0.03％贝美前列胺和0.5％噻吗心安。病人对该制剂耐受性好，最常见的不良反应为眼部充血和睫毛变长加粗。 有两组临床研究表明该制剂与单用贝美前列胺或噻吗心安相比，降压效果更理想。Hommed比较了该制剂与这两种药物非固定配方联合应用的疗效：他将445例POAG或OHT按2：2：1的比例随机分配到复合制剂组、非固定配方组和贝美前列胺组。结果显示：相对于非固定配方，复合制剂组的平均眼压值均达到了非劣效性界值，也达到了日间平均眼压界值，两组降压效果相当。复合制剂组结膜充血的发生率(8.5％)低于贝美前列胺组(18.9％)和非固定配方联合用药组(12.5％)，差异具有统计学意义(P=0.014)。 5.α2受体激动剂与β-受体阻滞剂的复合制剂：即溴莫尼定与噻吗心安复合制剂(brimonidine/timolol fixed combination)，商品名为Combigan (Allergan公司)，为0.2％溴莫尼定和0.5％噻吗心安的复合制剂，2006年上市。病人对该复合制剂的耐受性较好，现有报道中，没有发现明显的不良反应。 Craven等认为，该复合制剂降压效果优于单用其中的任何一种药物。在他的研究中，复合制剂的降压幅度明显大于单用噻吗心安。在上午8点， 10点和下午3点时点上，复合制剂的平均眼压降低幅度大于单用溴莫尼定。病人对药物的耐受程度则是噻吗心安最好，复合制剂次之，溴奠尼定最差。GÖnil对371例POAG或OHT进行了试验性治疗，所有病人都使用了单一药物眼压控制仍不理想，故改用非固定配方联合噻吗心安和溴莫尼定或其复合制剂。结果显示两种方法均在单一用药的基础上明显地降低了眼压，两者的降眼压的效果和病人的耐受性均无差异。 *各种复合制剂之间的疗效比较 1.各种复合制剂与杜塞酰胺与噻吗心安复合制剂的比较：Cvenkel等将32例POAG或OHT随机地分到杜塞酰胺与噻吗心安组和拉坦前列素与噻吗心安组，治疗6周后，两组交换进行第二阶段试验。结果显示，两组平均日眼压无差异，说明疗效相当。Arcieri等比较了溴莫尼定与噻吗心安与杜塞酰胺与噻吗心安的疗效：30例POAG或OHT进行交叉试验，病人被随机分为两组，洗脱期后接受治疗4周，再经历4周洗脱期，交换治疗4周。结果显示：两种复合制剂均能使眼压明显下降，且疗效相当。其中有9例诉杜塞酰胺与噻吗心安滴眼时有刺痛感，而仅l例诉溴莫尼定与噻吗心安滴眼时有刺痛感(P=0.027)，差异有统计学意义。 2.各种前列腺素类药物与β-受体阻滞剂复合制剂之间的比较：曲伏前列素与噻吗心安降眼压效果与拉坦前列素与噻吗心安相当。但长期使用曲伏前列素与噻吗心安复合制剂的病人，视野损害进展相对缓慢，且每年的医疗支出也较少。Martinez认为，贝美前列胺与噻吗心安组日间平均眼压下降比拉坦前列素与噻吗心安更明显，两复合制剂不良反应没有差异。Hommer等对3种前列腺素类药物与噻吗心安的复合制剂进行了成本一效益分析。该试验在欧洲5个中心进行，结果表明，贝美前列胺与噻吗心安降压效果最好，并且在其中3个国家中成本最低；在另外2个国家比拉坦前列素与噻吗心安低，同曲伏前列素与噻吗心安相当。 *复合制剂的应用前景及展望 近年来，复合制剂的疗效被许多研究所证实，并被广大学者认同。但目前还没有标准的试验设计方案，研究主要集中在与其单一组分和两种组分非固定配方疗效的比较上。试验设计中，随访期、洗脱期、药物谷峰效应等因素也被越来越多地考虑到。目前大多数的复合制剂都含有噻吗心安，但随着前列腺素类药物逐渐成为一线降眼压用药，含该成分的复合制剂可能成为将来的发展趋势。其中前列腺素类药物与碳酸酐酶抑制剂的复合制剂，具有相当大的发展潜力。 正如Goldberg在2007年所指出，在过去3年里，青光眼药物复合制剂的应用发展十分迅速，在亚洲(不包括日本)，应用复合制剂的患者由2.6％上升至6.8％。目前，使用最多的为杜塞酰胺与噻吗心安 (70％)，其次为拉坦前列素与噻吗心安(18.7％)，再为溴莫尼定与噻吗心安(7.3％)。复合制剂的应用将会列入2年后亚太地区青光眼治疗指南。 任何人都可以在白求恩药房买到溴莫尼噻吗洛尔滴眼液。加拿大白求恩药房提供质量有保障的溴莫尼噻吗洛尔滴眼液，购买溴莫尼噻吗洛尔滴眼液的便捷的方法是登录到 www.bqnyaofang.com 在线下订单（首先新用户注册，然后将药品加入购物车）。可以通过国内银行转帐或国际汇款，您可以轻松拿到所订药品。 如果您在白求恩药房购买溴莫尼噻吗洛尔滴眼液，您不仅可以得到品质的保证，而且还可以节省大把的金钱。 |
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