英文药名: Fosrenol (Lanthanum Carbonate)
中文药名: 碳酸镧片
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| 品牌／普通 | 强度 | 剂量 | 价格(美元） | 价格(人民币） |
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通用名：碳酸镧 英文名：Lanthanum carbonate 商品名：FOSRENOL 上市厂商：Shire 剂型：咀嚼片 250mg、500mg、750mg、1g 本品在上消化道的酸性环境下解离，与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收，从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐，本品宜随餐或在餐后立即服用。 健康志愿者服用本品后，血浆中的镧浓度很低；而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度（C）为1.0mg/ml。剂量增加，血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用，对体内镧浓度几无影响。 体外试验显示，镧与a1-酸性糖蛋白、血清白蛋白及转铁蛋白等人血浆蛋白高度结合（>99％）。动物试验表明，大多数组织中的镧浓度系逐渐增加，且比血浆镧浓度高几个数量级（尤其在消化道、骨骼及肝脏中）。目前尚无证据表明镧可以透过血脑屏障。 本品既不是细胞色素P450（CYP）的底物，也不是其抑制剂。枸橼酸盐与本品单剂1000mg同服不影响本品的吸收。本品和地高辛、美托洛尔、华法林等药物同服时不影响这些药物的吸收。停止治疗后，镧从血浆中清除的消除半衰期（tl/2）为53小时。动物试验表明，胆汁排泄是镧消除的主要途径。在终末期肾病患者的透析液中未检测到镧。 本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。 本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg，每隔2~3周逐步增加剂量，直至达到血清磷酸盐的目标水平。 临床研究中，患者最大日剂量可达3750mg。对大多数患者而言，本品一日1500~3000mg已可使血浆磷酸盐水平降至6.0mg/dl以下。 本品应完全咀嚼后再吞咽。任何疑问，请遵医嘱！ ***碳酸镧(FOSRENOL)治疗透析有关的高磷酸盐血症 -FOSRENOL 是末期肾病患者的治疗选择（最新六年试验数据证明） -FOSRENOL 体外磷酸盐结合亲合力 ASN 会议上公布的其它数据显示，在 pH 3 的条件下，FOSRENOL 的磷酸盐结合亲合力比 sevelamer hydrochloride (HCl)（盐酸司维拉姆）高200多倍。在 pH 5-7 的条件下，FOSRENOL 的亲合力比 sevelamer HCl 高四倍，显示出 FOSRENOL 体外良好的 pH 结合亲合力与独立性。此外，胆汁酸的出现并未影响 FOSRENOL 这种磷酸盐结合剂的稳定性，但却导致 sevelamer HCl 的磷酸盐结合亲合力下降了13倍以上，从而造成其中的磷酸盐释出。pH 值对 FOSRENOL 体内磷酸盐结合力的影响的临床相关性尚未建立。 Shire 全球临床医药部门副总裁 Raymond Pratt 博士表示：“Shire 很高兴在 ASN 上公布这些体外及临床数据。公司致力于为全球市场带来像 FOSRENOL 这样有效的治疗选择，以造福末期肾病患者。FOSRENOL目前在美国有售，未来数月将在欧洲推出。Shire 为能够给需要一种有效且耐受性好的磷酸盐结合剂的患者提供另一种不含钙的药品选择而深感自豪。” -治疗高磷酸盐血症 即使采取低磷饮食，大部分末期肾病患者还是会患上高磷酸盐血症（血液中磷的浓度过高）。如不得到有效治疗，高磷酸盐血症可能导致肾性骨营养不良(renal osteodystrophy)，造成一系列骨疾病，表现为骨痛、脆骨症、骨骼畸形和骨折。此外，有证据表明高磷酸盐血症还可能引起心血管疾病，透析患者中近半数就死于心血管疾病。 Fosrenol是一种咀嚼性片剂, 不需用水送服, 这对因严重肾病限制了液体摄入的病人而言有重要好处。 新发表的研究报告表明FOSRENOL(R)具有长期的疗效、安全性和耐药性。 巴辛斯托克, 2005年10月24日 /美通社-亚洲网/ -- 采用FOSRENOL(R)治疗的70%晚期肾病患者控制磷酸盐。 本月新发表的Nephron 临床惯例研究报告表明，FOSRENOL(R)(lanthanum carbonate)在多达3年的时间□成功地降低和保持平均血清磷酸盐水平，与此同时，晚期肾病患者表现出安全性和耐药性。 这项研究对全世界将近100万人来说是一个大有希望的好消息。这些人即将面临hyperphosphataemia的严重后果，事实证明，这种疾病与长期的发病率和死亡率相关。hyperphosphataemia是一种血液中磷酸盐含量过高的病症，它是晚期肾病的几乎不可避免的后果，多数患者仍然控制不利。 曼彻斯特肾病学及移植研究所的试验负责人Alastair Hutchison博士说：“这些资料非常令人信服，并且证明FOSRENOL(R)长期降低患者的磷酸盐水平的有效性、安全和耐药性。FOSRENOL(R)还可减轻服药负担，这对常常已经服用多种药物的肾病患者是一个重要好处。这些结果增加了FOSRENOL(R)已经广泛的资料，并且进一步证明这种有效的新药是控制磷酸盐的一个重要步骤。” 这些结果来自对518名和161名用FOSRENOL(R)治疗分别为1年和3年的研究延伸。在延长之前，服用FOSRENOL(R)的患者继续治疗，服用碳酸钙的患者转为FOSRENOL(R)。 在第一次六个月的研究结束时，继续用FOSRENOL(R)治疗的患者的平均血清磷酸盐水平为1.76 mmol/L (5.46 mg/dl)。到第二次两年的试验结束时，69%的服用FOSRENOL(R)的患者在所有试验阶段的血清磷酸水准为5.6mg/dl，表明FOSRENOL(R)降低hyperphosphataemia发病率的长期疗效。在进行研究时，肾病结果品质计画(K/DOQI)的血清磷酸盐指南目标为5.6 mg/dl。此外，在延伸之前，碳酸钙中断并转为FOSRENOL(R)之后的hypercalcaemia发病率为2.7%，而在双盲阶段为20.2%。在这项试验期间，FOSRENOL(R)也有很强的长期耐药性 。 Shire全球临床药物公司副总裁Ray Pratt博士说：“Shire对发表这些资料感到十分高兴。这些资料进一步表明，有确凿的证据证明FOSRENOL(R)用于患有hyperphosphataemia的透析患者的疗效、安全性和耐药性。FOSRENOL(R)目前在美国市场销售，今后几个月将在欧洲销售。Shire为能够向需要有效和耐药性强的磷酸盐粘合剂的患者提供一种非成功的无钙新药感到非常自豪。” Hyperphosphataemia是一种相对说来未被认识的疾病，即使它在欧洲影响到18万人，在美国影响到22.4万人(4)。不幸的是，由于身体摆脱过多磷酸盐的能力下降，这种疾病几乎是慢性肾衰竭的必然结果。磷酸盐随日常饮食进入体内。 如果治疗不当，hyperphosphataemia可能引起长期的健康危险，导致肾osteodystrophy (最终引起骨痛、骨脆和骨骼变形)，并且可能造成心血管疾病，肾透析患者将近半数死于心血管病。 肾透析患者需要采取难以接受的无味道的低磷酸盐饮食，以帮助解决这个问题。尽管透析本身试图解决这种不平衡，但是研究表明，许多肾透析患者的血清磷酸盐水平超过2.1mmol/L (6.5 mg/dL)，远远高于目前1.78 mmol/L (5.5 mg/dL)的指导上限。因此，磷酸盐合剂疗法对于控制磷酸盐至关重要。 尽管有几种磷酸盐合剂可供使用，但是目前的磷酸盐控制仍有问题。超过6,000名血液透析患者的平均血清磷酸盐水平为2.0 mmol/L (6.2 mg/dL)，多达30%患者的磷酸盐水平甚至高于2.26 mmol/L (7.0 mg/dL)。这些新资料表明，FOSRENOL(R)有可能大大改善hyperphosphataemia的治疗。 最常见的副作用是胃肠反应，例如恶心和呕吐，一般说来会随着服药的继续减轻。导致临床试验中断的最常见副作用是胃肠反应（恶心、呕吐和腹泻）。试验中报告的其他副作用包括透析移植并发症、头痛、腹痛和高血压。尽管研究报告的目的不是发现骨折和死亡率危险的差异，但是在长达叁年的时间□，用FOSRENOL(R)治疗的患者与服用其他药物的患者没有区别。治疗的时间和临床计画中观察时间过短，无法断定FOSRENOL(R)在叁年后对骨折或死亡率危险没有影响。虽然镧在动物的胃肠道、肝和骨骼中积聚，但是在人体中的临床意义并不为人所知。患有急性消化道溃疡、溃疡、Crohn氏病或肠梗阻的病人没有包括在FOSRENOL(R)临床研究中。对患有这些疾病的病人应该慎重。哺乳期或怀孕的患者不得服用FOSRENOL(R)。十八岁以下的患者不得服用FOSRENOL(R)。 任何人都可以在白求恩药房买到碳酸镧片。加拿大白求恩药房提供质量有保障的碳酸镧片，购买碳酸镧片的便捷的方法是登录到 www.bqnyaofang.com 在线下订单（首先新用户注册，然后将药品加入购物车）。可以通过国内银行转帐或国际汇款，您可以轻松拿到所订药品。 如果您在白求恩药房购买碳酸镧片，您不仅可以得到品质的保证，而且还可以节省大把的金钱。 |
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