英文药名: Diane 35 (Cyproterone Acetate/Ethinyl Estradiol Contraceptive/Anti-Acne Treatment)
中文药名: 达英-35(醋酸环丙孕酮炔雌醇避孕药)(治疗痤疮)
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【药品名称】 通用名：炔雌醇环丙孕酮片，达英-35 英文名：Ethinylestradiol Cyproterone Acetate Tablets, Diane 35 【成 份】本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。 【性 状】本品为浅黄色包衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【作用类别】口服避孕处方类。 药效学特性 由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分。痤疮，脂溢性皮炎，妇女多毛症和雄激素性脱发都是这一靶器官异常而造成的临床表现，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响。醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂，可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应，并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度。其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强，炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合蛋白(SHBG)的合成。结果造成了循环中游离的可生物利用的雄激素的减少。这样通常在用炔雌醇环丙孕酮片治疗3-4个月后可使已有的痤疮皮疹痊愈。头发与皮肤的过量油脂一般消退较早。通伴有随脂溢性皮炎的脱发也同样会减轻。不过在有轻型多毛症，特别是面部汗毛稍多的妇女中，治疗结果常需在用药数月后才会明显表现出来。 炔雌醇环丙孕酮片的避孕作用是以多种因素的相互作用为基础的。其中最重要的是抑制排卵和改变宫颈分泌。除了避孕作用以外，雌孕激素联合应用虽有(注意事项)和(不良反应)中提及的不利特性，还有很多有利的特性：月经周期更有规律，痛经减轻，出血量减少。后者又可使缺铁的发生率较低。 吸收：口服醋酸环丙孕酮后吸收迅速而且完全。单次服药约1.6小时后达到血清峰浓度15ng/ml。生物利用度约为88%。 分布：醋酸环丙孕酮几乎专一性地与血清白蛋白结合。血药总含量中仅有3.5-4.0%以游离类固醇的形式存在。炔雌醇造成的SHBG(性激素结合球蛋白)的增加并不影响醋酸环丙孕酮的血清蛋白结合。醋酸环丙孕酮的表观分布容积约为986±437L。 代谢：醋酸环丙孕酮几乎能完全代谢。发现的血浆主要代谢产物为15β-OH-CPA，它是通过细胞色素P450酶CYP3A4形成。血清清除率约为3.6ml/min/kg。 清除：醋酸环丙孕酮血清水平分两个时相下降，分别以半衰期0.8小时和2.3-3.3天为特征。部分醋酸丙孕酮以原型排泄物。代谢物以1：2的比率从尿和胆汁排出。代谢物排泄半衰期约为1.8天。 稳态：醋酸环丙孕酮的药代动力学不孕SHBG水平影响。每天服药，血药水平在后一半治疗周期上升约2.5倍，达到稳态。 炔雌醇吸收：口服炔雌醇吸收迅速而且完全。口服1.6小时后可达血清峰浓度71pg/ml。通过吸收和肝脏的首过效应，炔雌醇被大量代谢，从而导致平均口服生物利用度约为45%，且个体差异很大，约为20-65%。 分布：炔雌醇高度但非特异性地与血清白蛋白结合(约98%)。它可造成血清SHBG浓度增加。测得的表观分布容积约为2.8-8.6L/Kg。代谢：炔雌醇在到达全身各系统前先在小肠粘膜和肝脏内结合。炔雌醇离要被芳香羟基化代谢，但形成多种羟基、甲基化代谢物，这些代谢产物以游离或与葡糖苷酸或硫酸盐相结合的形式存在。报告的清除率约为2.3-7ml/min/kg。清除：炔雌醇血清水平在两个处理相下降，并以半衰期分别为1小时和10.20小时为特征。炔雌醇不以原型排泄，代谢物在尿液和胆汁以4:6比率排泄，半衰期约为1天。 稳态：在后一半治疗周期炔雌醇的血药水平在比单剂量高出60%时即可达到稳态。 炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。 要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。 *如何服用炔雌醇环丙孕酮片 必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。 *如何开始服用炔雌醇环丙孕酮片 既往没有使用激素避孕药(过去1个月) 应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始，但推荐在第一个治疗周期服药的前7天内加用屏障避孕法。 *从另一种口服避孕药(COC)改服 最好是在服用完最后一片以前的COC活性药片后，立即开始服用复方醋酸环丙孕酮片，但最晚应在以前所用COC的停药期末。 从单纯孕激素方法 (微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素宫内节育系统(IUS)改服 可在任何时间从微丸(埋植剂或IUS应在取出日，注射剂应在下一次注射日)改服炔雌醇环丙孕酮片，但对所有这些情况，应在服药的前7天内加用屏障避孕法。 *早期妊娠流产后 可以立即开始服药。在这种情况下，不需要加用其它避孕方法。 *分娩后或中期妊娠流产后 哺乳妇女参见【孕妇及哺乳期妇女用药】一节。 应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21-28天开始服药。如果开始较晚，应建议妇女在服药的前7天内加用屏障法。然而，如果已经发生性行为，在实际开始服用炔雌醇环丙孕酮片之前，应该除外妊娠，或者等到该妇女的第一次月经来潮时再服用。 *使用时间长度 作为避孕药，只要需要避孕而没有禁忌症，炔雌醇环丙孕酮片可以一直使用。 为治疗目的，使用时间取决于临床病变的严重性，通常治疗需要进行几个月。 一般推荐在症状消退后再继续服用炔雌醇环丙孕酮片至少3-4个周期。如果停药数周或数月后又有复发，可以恢复炔雌醇环丙孕酮片治疗。 或遵医嘱。 下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定： 乳房：触痛、疼痛、增大、分泌 中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变 胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉 皮肤：多种皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑) 泌尿生殖系：阴道分泌物改变 眼睛：不耐受隐形眼镜 其它：体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。 禁用于妊娠期、哺乳期。 *出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外。 *出现或既往有血栓形成的前驱症状（如：短暂脑缺血发作、心绞痛）。 *有局灶性神经症状的偏头痛病史。 *累及血管的糖尿病。 *出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。 *与高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史。 *出现或既往有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常。 *出现或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）。 *已知或怀疑受性甾体激素影响的（如：生殖器官或乳）。 炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠，应立即停药。 哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。 炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。 对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。 雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。 肝代谢：诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有St.John.s wort的产品。 影响肝肠循环：有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少，这将降低炔雌醇浓度。(如青霉素，氨苄西林，四环素) 妇女如使用上述任一药物治疗，则应该在在使用炔雌醇环丙孕酮片同时，暂时加用屏障避孕方法或选择其它方法避孕。与炔雌醇环丙孕酮片同时使用微粒体酶诱导药物时，应该在用药期间和停药后28天内，加用屏障避孕方法。接受抗生素(除了利福平和灰黄霉素)治疗的妇女应加用屏障避孕方法至停药后7天。如果合并使用屏障避孕方法时间超过服用炔雌醇环丙孕酮片包装的最后一片的时间，则应该继续服用下一盒炔雌醇环丙孕酮片而没有通常的停药期。 正在服用任何抗糖尿病药物时，本药的用量需改变。 雌孕激素联合应用的药物如炔雌醇环丙孕酮片可能影响其它药物的代谢。血浆和组织药物浓度也会相应受到影响。(如环孢霉素) 注意：为发现可能的药物相互作用，应该参考联合用药的处方资料。 没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为：恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物，进一步处理为对症治疗。 从哪里可以买到达英-35(醋酸环丙孕酮炔雌醇避孕药)(治疗痤疮)? 任何人都可以在白求恩药房买到达英-35(醋酸环丙孕酮炔雌醇避孕药)(治疗痤疮)。加拿大白求恩药房提供质量有保障的达英-35(醋酸环丙孕酮炔雌醇避孕药)(治疗痤疮)，购买达英-35(醋酸环丙孕酮炔雌醇避孕药)(治疗痤疮)的便捷的方法是登录到 www.bqnyaofang.com 在线下订单（首先新用户注册，然后将药品加入购物车）。可以通过国内银行转帐或国际汇款，您可以轻松拿到所订药品。 如果您在白求恩药房购买达英-35(醋酸环丙孕酮炔雌醇避孕药)(治疗痤疮)，您不仅可以得到品质的保证，而且还可以节省大把的金钱。 |
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