英文药名: Zelnorm (Tegaserod Tablets)

中文药名: 替加色罗片

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药品名称

中文通用名称: 马来酸替加色罗
英文通用名称: Tegaserod Maleate
其 它 名 称: Zelmac,泽马可,Zelnorm,Tegaserod Maleate Tablets,马来酸替加色罗片,开乐宁,Tegaserod Maleate Capsules,马来酸替加色罗胶囊,常罗宁,瑞罗克
产 品 分 类: 西药\消化系统用药\胃肠动力调节药\其它胃肠动力调节药

适应症

用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗。

用法用量

成人
-常规剂量
-口服给药一次6mg,一日2次。4-6周为一疗程,必要时可加服一个疗程。
[国外用法用量参考]
成人
-常规剂量
-口服给药一次2mg,一日2次,可能是最佳剂量。

给药说明

1.本药宜餐前空腹服用。
2.服药期间如出现新的腹痛或腹痛加剧,应停药。在治疗的第1周内可能有腹泻症状,一般会随着治疗而消失。
3.本药可促进健康男性胃排空以及小肠和结肠的蠕动,但对男性患者的疗效和安全性尚不确定。美国FDA仅批准本药用于女性。
4.任何疑问,请遵医嘱!

不良反应

1.本药主要不良反应为腹泻,国内外临床研究中,服用本药发生腹泻者多为单次发作,在大多数情况下,腹泻会发生在服用本药进行治疗的第1周内。因腹泻而停止治疗的比例约为1.6%。
2.其它不良反应包括:恶心、腹痛、腹胀、头痛、头晕、偏头痛、腿部疼痛及意外损伤、关节病、背痛、流感样症状等。
[国外不良反应参考]
1.心血管系统可有低血压、心绞痛、晕厥、心律不齐、束支传导阻滞及室上性心动过速。
2.精神神经系统可发生剂量相关性头痛。部分病人出现不伴血压改变的眩晕。
3.消化系统在一项Ⅲ期临床试验中,有8.8%的患者(n=1327)发生腹泻,安慰剂组的发生率是3.8%(n=1305)。腹泻多发生在治疗的第1周,通常呈一过性,继续治疗可缓解。其它可见恶心、呕吐、胃肠胀气、腹痛等。本药上市后还有胆囊炎伴氨基转移酶升高、胆结石和可疑肝胰壶腹括约肌痉挛的报道。

注意事项

1.禁忌症
(1)对本药过敏者。
(2)肾功能严重损害者。
(3)中重度肝功能不全者。
(4)肠梗阻患者。
(5)症状性胆囊疾病患者。
(6)可疑肝胰壶腹括约肌功能障碍者。
(7)有肠粘连史者。
2.慎用
(1)胃肠道出血或穿孔患者。
(2)心血管疾病患者。(以上均选自国外资料)
(3)腹泻或与肠易激综合征相关的复发性腹泻患者。
(4)增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者。
(5)轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者(如确需使用,剂量不需调整)。
3.药物对儿童的影响儿童应用本药的疗效及安全性尚未确定,所以不推荐儿童使用。
4.药物对老人的影响老年人应用本药的药动学情况与青年男性类似,但老年人的平均AUC和C★max★分别比青年女性高40%和22%(仍在健康人群的正常波动范围内)。因此老年患者用药时无需调整剂量。
5.药物对妊娠的影响动物实验未发现本药对妊娠动物、胎仔发育、分娩或新生动物发育有任何直接或间接的损害。极少数孕妇用药后,未发现药物对孕妇及胎儿的不良影响,但是鉴于人类使用本药的经验很有限,不推荐孕妇使用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响动物实验中,本药可经哺乳期大鼠的乳汁排泌,乳汁中含量与血浆含量比值很高。因其也可能从人类乳汁中排泌,哺乳期妇女不应使用。

规格

马来酸替加色罗片6mg。

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