英文药名: Carbatrol (Carbamazepine Extended Release Capsules)

中文药名: 卡马西平缓释胶囊

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品牌药生产厂家: Shire

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药品简介

中文通用名称:卡马西平
英文通用名称:Carbamazepine
中文其他名称:酰胺咪嗪, 酰氨咪唑, 退痛, 痛经宁, 痛惊宁, 立痛定, 卡马咪嗪, 卡平, 卡巴咪唑, 芬来普辛, 得理多, 得利益多, 卡马西平缓释片, 卡马西平胶囊, 卡马西平片, 卡马西平口服控释胶囊, 氨甲酰苯卓, 叉颠宁, 卡巴西平, 卡巴咪嗪, 氨甲酰氮, 甲酰苯, 卡马西平缓释胶囊, 桑宁, 粒珍
英文其他名称:Tegretol, Temporol, Stazepine, Storilat, Macrepan, Finlepsin, Carpine, Tegretal, Timonil, Carbamazepine Oral Tab CR, Carbamazepine Oral Cap CR, Carbatrol, Carbamazepine Sustained Release Tablets, Carbamazepine Tablets, Carbamazipine Sustained Release Capsules, Carbamazepine Capsules
产品所属分类:神经系统用药\抗癫痫药及抗惊厥药

适应症:
1.用于治疗癫痫单纯或复杂部分性发作,对全身性强直、阵挛、强直阵挛发作亦有良好疗效。
2.可缓解三叉神经痛和舌咽神经痛,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨、多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、外伤及疱疹后神经痛。
3.用于预防或治疗双相障碍(躁狂抑郁)。
4.用于中枢性部分性尿崩症,可单用或与氯磺丙脲、氯贝丁酯等合用。
5.用于酒精戒断综合征。
6.对室性、室上性期前收缩等心律失常也有效。

注意事项:
1.交叉过敏
本药与三环类抗抑郁药、奥卡西平、苯妥英钠等可能存在交叉过敏反应。
2.禁忌症
(1)对本药及其它结构相关药物过敏者(三环类抗抑郁药、奥卡西平等)。
(2)心脏房室传导阻滞者。
(3)血象严重异常者、血清铁严重异常或有卟啉病史者。
(4)有骨髓抑制病史者。
(5)严重肝功能不全者。
(6)孕妇。
(7)哺乳期妇女。
3.慎用
(1)酒精中毒者。
(2)冠状动脉硬化等心脏病患者。
(3)肝脏疾病者。
(4)肾脏疾病或尿潴留者。
(5)糖尿病患者(可引起尿糖增加)。
(6)青光眼患者。
(7)使用其它药物有血液系统不良反应史者(本药诱发骨髓抑制的危险性增加)。
(8)ADH分泌异常或有其它内分泌紊乱者(如垂体功能低下或肾上腺皮质功能减退)。
4.药物对老人的影响
老年人对本药较敏感,可引起认知功能障碍、精神错乱、激动、不安、焦虑、房室传导阻滞或心动过缓,也可引起再生障碍性贫血。
5.药物对妊娠的影响
本药能透过胎盘屏障,妊娠期间使用本药,可能导致胎儿脊柱裂等先天畸形,尤其在妊娠早期。孕妇应禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
6.药物对哺乳的影响
本药可通过乳汁分泌,乳汁中浓度约为血药浓度的60%,哺乳期妇女应禁用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)全血细胞计数(包括血小板、网织红细胞)以及血清铁检查。在给药前检查一次,治疗开始后应经常复查达2-3年。
(2)尿常规。
(3)血尿素氮。
(4)肝功能检查。
(5)血药浓度监测。
(6)眼科检查(包括裂隙灯、眼底镜和眼压检查)。

不良反应:
1.精神神经系统
常见头晕、共济失调、疲乏、嗜睡。本药还可能激发潜在的精神病、引起老年人精神错乱或激动不安,不良反应发生率随血药浓度的增高而增高。罕见中枢神经系统毒性反应,表现为言语困难、口齿不清、抑郁及难以解释的幻听、不自主的躯体运动、幻视等。可引起儿童行为障碍,也有引起脑膜炎复发的个案报道。罕见感觉减退或周围神经炎。
2.消化系统
常见口渴、恶心、呕吐;少见严重腹泻;罕见肝功能异常及过敏性肝炎(表现为黑尿、粪便颜色变浅、皮肤巩膜黄染等)。
3.呼吸系统
罕见过敏性肺炎。
4.心血管系统
罕见心律失常、房室传导阻滞、充血性心力衰竭、浮肿、高血压或低血压、血栓性静脉炎、昏厥等。
5.血液
罕见再生障碍性贫血、粒细胞减少、骨髓抑制、全血细胞减少、血小板减少性紫癜等。
6.代谢/内分泌系统
可见低钠血症,表现为无力、恶心、呕吐、精神紊乱、神经系统异常以及癫痫样发作增多等;少见低钙血症,表现为癫痫发作频率增加、肌肉或腹部痉挛。可引起甲状腺功能减退,罕见骨质疏松、急性间歇性卟啉病。
7.眼
常见视物模糊、复视、眼球震颤。
8.泌尿生殖系统
罕见肾毒性、急性肾衰竭。有引起急性尿紫质病的报道。国外有导致性功能障碍的报道。
9.皮肤
少见Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解、剥脱性皮炎、红斑狼疮样综合征,表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、咽喉痛、骨关节痛、疲乏等。
10.其它
罕见腺体瘤、淋巴瘤。

给药说明:
1.本药对癫痫典型或不典型失神发作、肌阵挛或失神张力发作无效,对锂剂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的双相障碍有效。
2.本药的止痛效应限于神经源性疼痛。
3.饭后立即服药,可减少胃肠道反应。
4.服用本药应避免大量饮水,以防发生水中毒。
5.开始时应用小剂量,然后逐渐增加,直到获得良好疗效或出现不良反应。已用其它抗癫痫药治疗的患者加用本药时,用量也应逐渐增加。在开始治疗的4周左右可能需要增加剂量,以避免由自身诱导所致的血药浓度降低。
6.癫痫患者突然撤药可引起惊厥或癫痫持续状态。
7.漏服时应尽快补服,不可一次服双倍量,可一日内分次补足。
8.遇有下列情况应停药:
(1)有肝脏中毒症状或发生活动性肝病。
(2)有发生骨髓抑制的明显证据。但癫痫症状只有应用本药才能控制时可考虑减量,密切随访白细胞计数,如白细胞计数逐渐回升,可再加量至控制癫痫发作的剂量。
(3)有心血管方面不良反应或出现皮疹时。
(4)用作特异性疼痛综合征的止痛药时,如果疼痛完全缓解,应逐渐减量或停药。
9.如发生嗜睡、眩晕、头昏、肌无力或共济失调,需注意是否为中毒先兆。用药过量的症状包括:无尿、少尿、尿潴留、心血管方面的不良反应(包括传导阻滞、心律不齐、高血压、低血压、休克)、恶心、呕吐、共济失调、手足徐动及抽搐等,以儿童多见;还可出现反射亢进、运动减少、角弓反张、瞳孔散大、震颤、惊厥、眼球震颤、轮替运动不能、精神运动性紊乱、辨距不良、呼吸抑制等。上述过量症状可在过量服药后1-3小时内出现。
10.药物过量的治疗:
(1)需催吐或洗胃;给予活性炭或轻泻药减少吸收,并采取加速排泄的措施,如利尿。仅在严重中毒并有肾衰竭时才进行透析。
(2)小儿严重中毒时可能需要换血,并需持续观察呼吸、心功能、血压、体温、瞳孔反射、肾及膀胱功能。如有呼吸抑制,应给氧,或机械辅助呼吸,必要时行气管插管。血压下降和休克时,可抬高双下肢、使用血容量扩张剂及升压药。出现惊厥时需用地西泮或巴比妥类药,但这两类药可能加重呼吸抑制、低血压和昏迷。患者如在过去1周内用过单胺氧化酶抑制药,则不宜用苯巴比妥。

用法用量:
成人
·常规剂量
·口服给药
1.抗癫痫及抗惊厥:初始剂量为一次100-200mg,一日1-2次,以后逐渐增加剂量,直至最佳疗效。维持时应根据情况调整至最低的有效量,分次服用。要注意剂量个体化,一日总量不宜超过1200mg,少数可用至一日1600-2000mg。
2.镇痛:初始剂量为一次100mg,一日2次,第2日起,隔日增加100-200mg,直至疼痛缓解,维持量为一日400-800mg,分次服用,一日最高剂量不超过1200mg。
3.尿崩症:单用时一日300-600mg,如与其它抗利尿药合用,一日200-400mg,分3次服用。
4.抗躁狂或抗精神病:初始剂量为一日200-400mg,以后每周逐渐增加剂量,通常成人总量不超过一日1200mg,分3-4次服用。少数用至一日1600mg。
5.酒精戒断综合征:平均剂量为一次200mg,一日3-4次。对严重病例,最初几日剂量可增至一次400mg,一日3次。
6.心律失常:一日300-600mg,分2-3次服用。
儿童
·常规剂量
·口服给药
抗惊厥:
(1)1岁以下儿童:一日100-200mg。
(2)1-5岁:一日200-400mg。
(3)6-10岁:一日400-600mg。
(4)11-15岁:一日600-1000mg,分次服用。4岁或4岁以下儿童,起始剂量为一日20-60mg,然后每隔1日增加20-60mg。4岁以上的儿童,起始剂量为一日100mg,然后每周增加100mg。
也有以下用法:
(1)6岁以下儿童,起始剂量为一日5mg/kg,每隔5-7日增加1次用量,至一日10mg/kg,必要时可增至一日20mg/kg,维持量应调整到维持血药浓度8-12μg/ml,常用量为10-20mg/kg(约250-350mg),一日总量不宜超过400mg。
(2)6-12岁儿童,第1日100mg,分2次服用,每隔1周增加1次剂量,一次可增加100mg,直至出现疗效,维持量应调整到最小有效量,常用量为一日400-800mg,一日不超过1000mg,分3-4次服用。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量
·口服给药
1.抗癫痫:初始剂量为一次200mg,一日2次,或一次100mg,一日4次。然后每周可增量200mg,直至最佳疗效。通常平均剂量范围为一日17-25mg/kg。
2.三叉神经痛:初始剂量为普通口服制剂一次100mg,一日2次,或缓释口服制剂一次200mg,一日1次。通常有效维持剂量为一日400-800mg。一日最大剂量不应超过1200mg。
3.双相障碍:一日600-1600mg,分次给药。
儿童
·常规剂量
·口服给药
1.癫痫:
(1)6岁以下儿童,初始剂量为一日10-20mg/kg,分2-3次服用。然后可每隔1周增加剂量,直至最佳疗效。最大推荐剂量为一日35mg/kg。
(2)6-12岁儿童,推荐初始剂量为一次100mg,一日2次,一次50mg,一日4次。以后每周剂量可增加100mg,缓释口服制剂一日2次,普通口服制剂一日3-4次,直到取得理想的临床效果。通常维持剂量为一日400-800mg;最大日剂量不超过1000mg。
(3)12岁以上儿童,推荐初始剂量为一次200mg,一日2次,或一次100mg,一日4次。以后每周剂量可增加200mg,缓释口服制剂一日2次,普通口服制剂一日3-4次,直到取得理想的临床效果。
2.预防偏头痛:一日20-30mg/kg,分2次服,剂量应缓慢增加。

制剂规格: 卡马西平缓释: 100mg. 200mg. 300mg.

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