英文药名: Kineret (Anakinra)
中文药名: 阿那白滞素注射剂
此药品需要处方品牌药生产厂家: Amgen Inc
| 品牌／普通 | 强度 | 剂量 | 价格(美元） | 价格(人民币） |
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类风湿性关节炎治疗药阿那白滞素（anakinra） 商品名: Kineret 结构特点: 本品为重组、非糖基化的人白介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），与天然人IL-1Ra的不同之处在于其N-末端增加了一个蛋氨酸残基。本品由153个氨基酸组成，分子量为17.3kDa。本品采用大肠杆菌表达系统生产。 开发厂商: 美国安进公司研制开发，2001年11月首次在美国上市。 适应症: 适用于对1个或多个缓解病症的抗风湿性药物（DMARD）治疗无效的18岁及以上中重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者，以减轻体征和症状。 药理: 本品竞争性地抑帛IL-1与IL-1Ⅰ型受体（IL-1Rl）相结合，从而阻滞在多个组织和器官中表达的IL-1的生物活性。 炎症刺激诱导IL-1产生，后者可调节各种生理反应包括炎症反应和免疫应答。IL-1具有广泛活性，包括通过诱导蛋白多糖书刊号衰减而降解软骨以及刺激骨吸收。类风湿性关节炎（RA）患者滑膜和滑液中天然产生的IL-1Ra水平不足以对抗局部产生的IL-1量的增加。 11例健康志愿者接受本品70mg，大剂量皮下注射，绝对生物利用度为95%。18例RA患者接受本品临床相关剂量（1-2mg/kg）皮下注射后3-7小时达血药峰值，终末t1-2为4-6小时。RA患者每日接受本品皮下注射，用药24周，未见药物蓄积。 341例患者一日接受本品30、75和150mg，皮下注射，用药24周，药动学分析显示本品的清除率随肌酐清除率升高和体重增加而升高，性别和年龄对平均血浆清除率无显著影响。在严重或末期肾病患者（肌酐清除率低于30ml/min）中，本品的平均血浆清除率下降70％-75％。 在大鼠中进行的毒理学和毒理动力学试验显示本品与甲氨蝶呤合用未见两药清除率或毒理学性质的改变。 临床评价: 在2932例患者中进行了随机双盲安慰剂对照临床研究，为期13周的研究结果显示，本品减轻了大多数患者的炎症和疼痛。 一项疗效研究中，501例患者在接受甲氨蝶呤的基础上随机加用本品或安慰剂治疗。6个月时，本品组达到美国风湿病学会评分中的20％改善（ACR20）的患者为38％，而安慰剂组为22%（P＜0.001）。 一项随机双盲多中心研究中472例患者随机静脉注射本品30、75、150mg或安慰剂，一日1次，连用6-24个月。24周时，本品组健康评价调查表评分下降0.24，安慰剂组下降0.03。在75％的基础骨侵蚀患者中，本品150mg，24周组，31％的患者的进行性关节损害停止，而安慰剂组为16%。研究结束时，本品组14%的患者能够工作和进行日常家务活动，而安慰剂组为6%。 在一项包括419例RA患者的双盲安慰剂对照Ⅱ期临床研究中，接受本品加上1mg/kg甲氨蝶呤皮下注射的患者临床有效率为46％，而单用甲氨蝶呤者为23%。 不良反应: 最常见的不良反应为注射部位反应，通常为轻至中度，表现为发红、肿胀和疼痛。 与安慰剂组相比，本品组严重感染的危险（2%对＜1%）增加。因此，如果患者发生严重感染，应停用本品。 其它不良反应（发生率≥5%且高于安慰剂组）有头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、流感样症状和腹痛。 注意事项: 对大肠杆菌衍生蛋白、本品及其制剂成分过敏者，发生感染的患者禁用。怀孕、哺乳期女、老年人、肾功能不全者慎用。 初步数据显示与单用相比，本品与依那西普（etanercept）合用引起的严重感染和中性粒细胞减少症的发生率较高（分别为7%和3%）。应尽量避免本品与肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂合用。 本品可干扰患者对新的抗原如疫苗的正常免疫反应，因此使用本品时接种疫苗无效。 用法用量: 推荐剂量为100mg，一日1次，皮下注射时，在每天的同一时间给药。 可单用或除TNF阻断剂外的DMARD合用。 制剂: 每毫升含本品0.67ml（100mg）。 本品规格有7支包装。 任何人都可以在白求恩药房买到阿那白滞素注射剂。加拿大白求恩药房提供质量有保障的阿那白滞素注射剂，购买阿那白滞素注射剂的便捷的方法是登录到 www.bqnyaofang.com 在线下订单（首先新用户注册，然后将药品加入购物车）。可以通过国内银行转帐或国际汇款，您可以轻松拿到所订药品。 如果您在白求恩药房购买阿那白滞素注射剂，您不仅可以得到品质的保证，而且还可以节省大把的金钱。 |
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