英文药名: Actos (Pioglitazone Tablets)

中文药名: 盐酸吡格列酮片

此药品需要处方

品牌药生产厂家: Takeda Pharmaceuticals

品牌/普通 强度 剂量 价格(美元) 价格(人民币)  
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药品名称和成分

通用名:盐酸吡格列酮片
商品名:艾汀(Actlns)
本品为白色片

适应症

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。
2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。

用法用量

盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。
如果您有任何疑问,请遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠类型C。在器官发生过程中,大鼠口服80mg/千克,兔口服160mg/千克(基于mg/平方米,分别约为人最大推荐口服剂量的17倍或40倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30mg/千克/日和以上(基于mg/平方米,约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时,可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加,发育延迟和出生体重下降)。在大鼠的后代中,未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160mg/千克(基于mg/平方米,约为人最大推荐口服剂量的40倍)时,可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上剂量(基于mg/平方米,约为人最大推荐口服剂量的2倍)时,其后代体重下降,出现出生后发育迟缓。
在女性方面,尚无足够切控制良好的研究。只有当对胎儿潜在的好处超过潜在的风险时,才应在孕期使用盐酸吡格列酮。
因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关,大部分专家建议怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。
哺乳期母亲
在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁,母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。

儿童用药

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

老年患者用药

在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年龄病人之间无明显差别。

注意事项

一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。
低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

药物相互作用

口服避孕药:同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时,二者的血浆浓度都会降低约30%,这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人,避孕应更谨慎。
格列吡嗪:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮【45mg(相当于3片)1次/日】和格列吡嗪(5.0mg1次/日)共7日,未改变格列吡嗪的稳态药带动力学指标。
地高辛:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮【45mg(相当于3片)1次/日】和地高辛(0.25mg1次/日)共7日,未改变地高辛的稳态药带动力学指标。
华法令:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮【45mg(相当于3片)1次/日】和华法令,未改变华法令的稳态药带动力学指标。而且,接受长期华法令治疗的病人,服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。
二甲双胍:对于健康受试者,服用7日盐酸吡格列酮【45mg(相当于3片)1次/日】后,再同时与二甲双胍(1000mg)和盐酸吡格列酮【45mg(相当于3片)】,未改变二甲双胍的单剂药带动力学指标。
吡格列酮的代谢需细胞色素P450的CYP3A4同功酶。需此酶代谢的药物还有:红霉素、阿司咪唑、钙通道阻滞剂、西沙必利、肾上腺皮质激素、环孢素、HMG-COA还原酶抑制剂、tacrolimus、三唑仑、trimefrexate等,抑制此酶的药物有酮康唑、伊曲康唑等。盐酸吡格列酮与上述药物的相互作用尚未进行特定的、正式的药带动力学试验。在体外酮康唑显著抑制吡格列酮的代谢。由于尚需收集更多证据,同时服用酮康唑和盐酸吡格列酮的病人应更频繁的评估血糖控制。

药物过量

在对照的临床试验中,出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120mg/日(相当于8片/日)的剂量服用了4天,之后的7天里,用药剂量达180mg/日(相当于12片/日)。他说,这期间未出现任何临床症状。
当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的治疗。

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